Проект «под ключ» по строительству нового фармацевтического завода LVP в Зимбабве
Недавно построенный фармацевтический завод в Зимбабве, ориентированный на местный и соседние рынки, планирует создать крупномасштабную производственную линию для производства парентеральных препаратов (LVP), соответствующую нормативным требованиям.
Просмотреть подробностиПроект аргентинского туннеля горячей воздушной стерилизации
Клиент — аргентинская фармацевтическая компания, выпускающая рецептурные препараты, средства безрецептурного отпуска и продукцию для госпитального канала. Ей требуется стерилизационный тоннель с горячим воздухом.
Машина для наполнения картриджей
Линия розлива в картриджи Marya — это высокоэффективное и точное автоматизированное оборудование для наполнения картриджей, широко применяемое в фармацевтической, косметической, пищевой и других отраслях промышленности. Спроектированная в соответствии с требованиями асептического розлива, изложенными в Приложении 1 к EU‑GMP, эта производственная линия использует передовые технологии розлива, обеспечивая высокое качество и стабильность продукции, одновременно повышая производительность и снижая трудозатраты. Вся линия соответствует новым требованиям GMP.
Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в ампулы
Линия по розливу, укупорке и герметизации жидкостей в ампулах — это высокотехнологичное автоматизированное оборудование, специально разработанное для фармацевтической отрасли; оно объединяет в одной установке мойку флаконов, их сушку, розлив, закупорку пробками и навинчивание колпачков, обеспечивая полный цикл производства асептических лекарственных форм. Согласованная с требованиями Приложения 1 к EU‑GMP по асептическому розливу, данная линия предназначена преимущественно для розлива жидких инъекционных препаратов и лиофилизированных порошковых инъекций на фармацевтических предприятиях. Она также подходит для производства вакцин, антибиотиков, биофармацевтических препаратов, химических лекарственных средств, продуктов крови и т. п.
Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором
Линия по производству предварительно заполненных шприцев с физиологическим раствором для промывки — это специализированная автоматизированная производственная система, предназначенная для изготовления предварительно заполненных устройств для промывки катетеров и предварительно заполненных шприцев. Разработанная в соответствии с требованиями асептического наполнения, изложенными в Приложении 1 к EU‑GMP, она обеспечивает полный цикл производства, включая дозирование 0,9% раствора хлорида натрия, установку пробок и герметизацию, гарантируя абсолютную стерильность и надёжную герметичность готовой продукции. Это ключевое оборудование в отрасли стерильного фасования лекарственных средств.
Автомат для наполнения картриджей шприцев в ампулах RTU
Автоматическая машина для наполнения флаконов‑шприцев RTU (готовая к применению) — это полностью закрытая стерильная интеллектуальная интегрированная система, совместимая с несколькими типами контейнеров и способная автоматически выполнять весь цикл: распаковку, наполнение и установку пробок. Разработанная в соответствии с требованиями раздела 1 Европейского стандарта GMP по асептическому наполнению, она специально предназначена для высококачественных фармацевтических препаратов, таких как вакцины и биологические лекарственные средства, обеспечивая их асептичное производство в полном соответствии с нормативными требованиями. Благодаря модульной гибкой конструкции устройство позволяет быстро переналадить производство и соответствует требованиям cGMP и FDA, что существенно повышает эффективность производства и безопасность лекарственных средств.
Линия производства по наполнению и запечатыванию флаконов порошком
Линия по производству ампул для наполнения порошком и их запечатывания включает ультразвуковую машину для мойки флаконов, сушильную и стерилизационную установку, машину для дозирования инъекционного порошка, а также машину для закупорки и укупорки ампул порошком. Она способна выполнять комплексные операции: распыление воды, ультразвуковую очистку, промывку внутренней и наружной стенок флакона, предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, депирогенизацию, охлаждение, раскручивание флаконов, наполнение, раскручивание пробок, их запрессовку, раскручивание колпачков, укупорку и другие процессы, обеспечивая автоматизированное производство всего технологического цикла.
Линия розлива и запайки ампул подходит для производства инъекций малого объема, вакцин, биологических препаратов и т.д. Это эффективное и точное автоматизированное оборудование, предназначенное для фармацевтической и биотехнологической отраслей и используемое для розлива и запайки ампул. Оборудование объединяет передовые технологии розлива и процесс запайки, соответствует международным стандартам, таким как GMP и FDA, и гарантирует стерильность и безопасность лекарственных средств на всех этапах производственного процесса.
Линия по производству и наполнению назальных спреев
Эта высокоскоростная полностью автоматическая линия розлива назальных спреев в стеклянные флаконы специализирована на разработке высокоточных, асептических и крупносерийных технологий массового производства препаратов для назального применения; она подходит для самых различных водных формул, включая медицинские назальные спреи, физиологический раствор, средства по уходу за носом и антибактериальные спреи. Оборудование выполнено в интегрированной модульной конструкции и охватывает все этапы автоматизированного производства — от раскручивания и подачи флаконов до внутренней и внешней мойки спреем с использованием очищенной воды или воды для инъекций, термической стерилизации и сушки в дальнем инфракрасном туннеле, асептического розлива, точной закупорки, визуального контроля и отбраковки, а также маркировки и кодирования, обеспечивая полностью безлюдное непрерывное производство в замкнутой цепи.
Машина для выдувного формования, наполнения и запайки пластиковых бутылок (сокращённо — машина BFS) представляет собой передовую технологию, объединяющую процесс формования, наполнения и запайки под полным контролем, что позволяет упаковывать жидкости в пластиковые бутылки из полипропилена, полиэтилена высокой плотности и полиэтилена низкой плотности.
Изолатор для стерильных испытаний
Как оборудование для дезинфекции, разделяющее операторов и аппаратуру и отвечающее требованиям среды класса А, стерильный изолятор в основном применяется для обеспечения защиты при проведении стерильных испытаний, расфасовке стерильной продукции и других ключевых технологических процессах. <br/> Использование данного изолятора позволяет существенно снизить требования к фоновым условиям и окружающей среде, повысить надёжность результатов контроля, соответствовать требованиям китайского GMP и Фармакопеи, а также стандартам EU GMP/FDA и cGMP/USP‑NF, а также осуществлять как «непрерывную», так и «партийную» работу.
Система биореактора Maya является основным реакционным сосудом в биопроизводстве, обеспечивая строго контролируемую среду для культивирования микроорганизмов и клеток. Она широко применяется в биофармацевтике, производстве вакцин, ферментных препаратов, аминокислот, органических кислот, биокормов и индустрии здорового питания. Мы предлагаем полный диапазон объёмов — от лабораторного масштаба (5 л) до промышленного производства (1000 м³).
Система фармацевтической формуляции
Система формирования — это вид фармацевтического оборудования, предназначенного для смешивания и дозирования жидких лекарственных форм; с её помощью активное фармацевтическое вещество (АФВ) добавляют в растворитель, например в воду для инъекций, после чего, путём перемешивания, нагревания, стерилизации и фильтрации, получают лекарственный препарат с заданной концентрацией. Данное оборудование широко применяется в стерильной и нестерильной фармацевтической отрасли.