Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Фармацевтическая машина для получения дистиллированной воды с многофункциональным эффектом

Фармацевтическая машина для получения дистиллированной воды с многофункциональным эффектом

Многоэффектный водяной дистиллятор — это специализированное оборудование для производства высокочистой дистиллированной воды. Он предоставляет гибкое комплексное решение для получения фармацевтической воды для инъекций (WFI) методом дистилляции (то есть термическим процессом). Основное применение находят в таких сценариях, как приготовление жидкостей и биологическая ферментация.

Свяжитесь с нами

Принцип работы
Основные функции
Технические параметры
Промышленность приложений

Многоэффектная машина для получения дистиллированной воды использует принцип многоступенчатого испарения и конденсации. Очищенная вода, предварительно полностью нагретая, проходит через испаритель первого эффекта, который подогревается промышленным паром, образуя вторичный пар. Этот вторичный пар служит нагревающим паром для следующего эффекта. Концентрированная вода из предыдущего эффекта используется в качестве исходной воды для последующего эффекта, где снова нагревается и испаряется. Этот процесс повторяется последовательно. В конце полученный пар конденсируется охлаждающей водой, а нелегкоиспаряющиеся газы и примеси удаляются. Пар конденсируется в конденсаторе, что позволяет получить высокочистую дистиллированную воду.
1. Трёхступенчатая сепарация с внешней спиральной структурой, включающая сепарацию методом пленочного флэш-испарения, сепарацию за счёт центробежной силы с 180°-ным поворотом и внешнюю спиральную центробежную сепарацию.
2. Двойная конструкция трубки-листов для предотвращения перекрестного загрязнения. Внутренняя трубка-лист соединена с внешней трубкой-листом посредством расширения.
3. Детали, контактирующие с сырой водой, охлаждающей водой, чистым паром и дистиллированной водой, изготовлены из нержавеющей стали 316L, уплотнения выполнены из ПТФЭ.
4. Установлено устройство для отвода неконденсирующихся газов.
5. Первый испаритель может вырабатывать чистый пар (опционально).
6. Мы можем предоставить документы по валидации, включая DQ, IQ и OQ.

Расчетное давление (МПа)	0.6
Рабочее давление (МПа)	0,3–0,5
Выходной показатель WFI (л/ч)	От 100 л/ч до 5000 л/ч
Температура WFI (℃)	92–99
Значение pH	5,0–7,0
Проводимость (при 20 °C)	Не более 1,0 мкСм/см
Общий органический углерод (TOC)	Не более 250 ppb (при 20°C)
Бактериальный эндотоксин	≤0,125 ЕС/мл
Микробиологический предел	Эшерихия коли, сальмонелла и синегнойная палочка не должны обнаруживаться.
	Общее количество бактерий, плесени и дрожжей не должно превышать 2 на 100 мл.
	Общее количество бактерий, плесени и дрожжей не должно превышать 10 единиц на 100 мл.
Другие показатели воды для инъекций соответствуют нормам.	Фармакопея Китая (Издание 2020 года)
	Фармакопея Соединённых Штатов Америки (USP38)
	Европейская фармакопея (EP6.8)

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Ничего

Генератор чистого пара

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерилизованной водоподготовки, соответствующее требованиям GMP.