Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Машина для наполнения картриджей

Линия розлива в картриджи Maya — это высокоэффективное и точное автоматизированное оборудование для розлива, предназначенное для бутылей‑картриджей; оно широко применяется в фармацевтической, косметической, пищевой и других отраслях промышленности. Спроектированная в соответствии с требованиями асептического розлива, изложенными в Приложении 1 к EU‑GMP, эта производственная линия интегрирует передовые технологии розлива, обеспечивая высокое качество и стабильность продукции, одновременно повышая производственную эффективность и снижая трудозатраты. Вся линия соответствует новым требованиям GMP.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

Соответствие нормативным требованиям и технические стандарты
• Целостность данных и автоматизация
• Разработан в соответствии с рекомендациями GAMP 5; оснащён полностью интегрированной системой управления, включающей журнал аудита, электронные записи и электронную подпись, что обеспечивает соответствие требованиям раздела 11 части 21 FDA США.
• Инжиниринг, соответствующий требованиям GMP
• Разработано и произведено в соответствии с Приложением 1 к GMP Европейского союза (Производство стерильных лекарственных препаратов) и соответствующими нормативными требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
• Безопасность и доступ на рынок
• Соответствует требованиям европейских стандартов безопасности CE и всем применимым директивам.

Высокоточное наполнение: Применение системы интеллектуального учёта для обеспечения точности дозирования с отклонением не более ±0,5%;
Асептическая гарантия: Оснащён системой Open‑RABS или изолятором;
Эффективное производство: Полностью автоматизированная линия с высокоскоростной розливной системой, достигающая производительности до 400 бутылок в минуту, что значительно повышает эффективность;
Высокая гибкость: Приспосабливается к различным размерам бутылей‑картриджей благодаря быстрой переналадке, что сокращает время простоя;
Высокий уровень соблюдения нормативных требований: Изготовлен из нержавеющей стали 316L, соответствует стандартам GMP, легко очищается и обслуживается, обеспечивая гигиеничность и безопасность продукции;
Высокая стабильность: Оснащён передовой системой датчиков и управления, обеспечивающей стабильную работу оборудования и снижающей уровень отказов;
Интеллектуальное управление:
· Применение высокоточного цветного сенсорного экрана для управления и мониторинга, автоматического управления на основе ПЛК, систем автоматической защиты, частотного регулирования скорости привода и других технологий управления обеспечивает полностью автоматизированный контроль и мониторинг производственного процесса;
· Данная машина представляет собой модель управления с полной системой сервопривода, а настраиваемые параметры можно изменять на сенсорном экране;
· Применение передовой электрической системы управления с бесступенчатой регулировкой скорости и комплексными функциями блокировки; все эксплуатационные параметры отображаются на центральном дисплее;
· Рекорд температуры и график кривой автоматически записываются и распечатываются;
· Обладает функцией полной линейной связки, обеспечивая синхронизированное управление передним и задним оборудованием.
Процесс очистки: Использует ультразвуковую очистку и стерилизацию для удаления загрязнений, пыли и микроорганизмов из флаконов, обеспечивая чистоту флаконов‑картриджей и соответствие требованиям производства при фасовке лекарственных препаратов;
Стерилизационная печь: Стерилизационная печь подходит для сушки и стерилизации ампул, флаконов, картриджей, а также других лекарственных стеклянных ёмкостей; в туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха источник тепла распределяется равномерно, что обеспечивает высокую эффективность удаления пирогенов.
Транспортировка бутылок: Автоматическая транспортная система последовательно подаёт бутылки‑картриджи на станцию розлива;
Точное наполнение: Жидкие или полужидкие продукты дозируются в бутылки с помощью высокоточной насосной системы или системы наполнения под действием силы тяжести;
Закупоривание и герметизация: Процесс укупорки, управляемый сервомотором, обеспечивает высокую стабильность и высокий уровень успешности;
Контроль качества: Оснащён системой визуального контроля для мониторинга объёма наполнения и качества запайки в режиме реального времени, автоматически отбраковывающей некачественную продукцию;
Упаковка и выгрузка: После завершения наполнения и запечатывания продукция автоматически поступает на упаковочную линию для окончательной подготовки.

Линия розлива в картриджные флаконы, обладая высокой эффективностью, точностью и гибкостью, стала незаменимым оборудованием современного производства, позволяя предприятиям повышать качество продукции и укреплять конкурентоспособность на рынке.

Широкие применяемые технические характеристики, большая вместимость и высокая точность наполнения

Применимые спецификации	1ml-5ml
Производственная мощность	~12 000 бутылок/час
Количество головок для укупорки	10
Количество наполняющих головок	20 (разделено на две начинки)
Точность наполнения	±5% (в зависимости от характеристик препарата и объёма наполнения)
Процент прохождения пробивки	≥99%
Ограничение уровня квалификации	≥99%
Требования к питанию	220 В/380 В, 50/60 Гц
Требования к источнику воздуха	0,6–0,8 МПа

Фармацевтическая промышленность: Применяется для розлива вакцин, инсулина, антибиотиков, интерферона, анестетиков‑седативных средств и других лекарственных препаратов.

Медицинская отрасль: Готовая продукция применяется в офтальмологии, стоматологии, отоларингологии, ортопедии, гинекологии и других областях.

Косметическая отрасль: Для наполнения сыворотками, гиалуроновой кислотой/коллагеном, гидродермальными инъекциями/микроигольными растворами и другими продуктами.
Автоматическая система загрузки бутылок: Для реализации автоматической подачи бутылок — сократить ручное управление.

Система маркировки: для обеспечения автоматической маркировки с целью повышения эффективности упаковки.

Система нормативных кодексов: для нанесения QR‑кода на упаковку продукции различных уровней, с обеспечением идентификации и взаимосвязи между QR‑кодами, что облегчает отслеживание и управление качеством партий продукции.

Система аудиторского отслеживания: Содержит записи о партиях продукции, журналы операций, трассируемость электронных подписей и т. п. Соответствует требованиям раздела 11 части 21 Свода федеральных нормативных актов США (FDA 21CFR Part 11) в отношении программных систем.

Конфигурируемые системы:
· Онлайн‑система очистки и стерилизации CIP/SIP;
· Функция онлайн‑стерилизации для охлаждающей секции туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха;
· Вакуумная система наполнения для продуктов высокой вязкости;
· Полностью закрытая стерильная изоляционная система может быть оснащена в зависимости от того, являются ли продукты заказчика токсичными или активными.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Ничего

Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.

Оставить заявку

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ

info@marya.cn

+86-19198185202

НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131

Все

Все
Управление продуктами
Новости и информация
Контент введения
Филиалы предприятия
Часто задаваемые вопросы
Корпоративное видео
Корпоративный альбом

+86-19198185202

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Пожалуйста, оставьте свою контактную информацию.