Продукты
Система приготовления фармацевтических жидкостей
- Основные функции
- Функции
- Соответствие и стандарты
- Сценарии применения
- Технический параметр
-
1. Готово к CIP/SIP‑процессам для удобной очистки и стерилизации.
2. Корпус резервуара оснащён установленным снизу магнитным приводом перемешивающего устройства, что исключает риск утечек и обеспечивает более равномерное перемешивание.
3. Система выполнена по модульному 3D‑проекту, что делает её компактной, эстетичной и экономящей полезную площадь.
4. Гибкое управление формулами, электронная подпись, ведение электронных записей и функции отслеживания аудита.
5. Система может быть оснащена онлайн‑датчиками, такими как измерители pH, концентрации озона, электропроводности и др., а ключевые технологические параметры могут контролироваться в процессе производства.
6. Ключевые компоненты — это исключительно высококлассные европейские и американские бренды, отличающиеся стабильной и надёжной работой.
7. Полная совместимость с нашими линиями розлива по флаконам, ампулам и шприцам. Бесшовная интеграция обеспечивает стабильную подачу жидкости, минимизирует риск загрязнения и оптимизирует производственные процессы.
-
Основные функции Необязательные функции CIP (очистка на месте) Уборка пылесосом внутри резервуара SIP (Санитизация на месте) Защита азотом Циркуляция горячей воды Онлайн-тестирование на целостность Многоуровневые права доступа пользователей Автоматическое управление PH Управление рецептами Мгновенное охлаждение WFI Журнал аудита Печать данных в реальном времени Электронная запись Контроль температуры в трубопроводе -
Разработано и произведено в соответствии с требованиями GMP
С маркировкой CE
Полная документация: протоколы FAT/SAT, IQ/OQ
Соответствие требованиям раздела 11 части 21 Свода федеральных нормативных актов (в отношении программного обеспечения и целостности данных) -
Биологические препараты (например, вакцины, антитела)
Инъекционные растворы
Глазные капли
Продукты эстетической медицины -
Имя Система подготовки больших объёмов Система приготовления небольших объёмов Объём резервуара (л) 3000/5000/10000 50/300/500/1000 Функции танка Предварительная подготовка→Подготовка Предварительная подготовка→Подготовка→Хранение Рабочий объём (л) 200~1000/500~3000/
800~5000/1000~10000
10~50/50~300/100~500 Материал танка Внутренняя часть — 316L, изоляционная оболочка — 304 Внутренняя часть — 316L, изоляционная оболочка — 304 Расчётное давление (МПа) -0,1~0,4 -0,1~0,4 Проектная температура (℃) -10~150 -10~150 Тип смешивания Магнитный приводной мешалка Магнитный приводной мешалка Измерение объёма Датчик нагрузки Датчик нагрузки
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Предыдущий:
Следующий
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную систему для приготовления фармацевтических жидкостей в соответствии с GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131