Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Система фармацевтической формуляции

Система для приготовления лекарственных форм — это вид фармацевтического оборудования, предназначенного для смешивания и дозирования жидких лекарственных средств; с её помощью активное фармацевтическое вещество добавляют в растворитель, например в воду для инъекций, после чего, путём перемешивания, нагревания, стерилизации и фильтрации, получают лекарственный препарат требуемой концентрации. Данное оборудование широко применяется в стерильной и нестерильной фармацевтической отрасли.

Свяжитесь с нами

Основные функции
Функции
Соответствие и стандарты
Сценарии применения
Технический параметр

1. Готово к CIP/SIP‑процессам для удобной очистки и стерилизации.
2. Корпус резервуара оснащён установленным снизу магнитным приводом перемешивающего устройства, что исключает риск утечки и обеспечивает более равномерное перемешивание.
3. Система выполнена по модульному 3D‑проекту, что делает её компактной, эстетичной и экономящей полезную площадь.
4. Гибкое управление формулами, электронная подпись, ведение электронных записей и функции отслеживания аудита.
5. Система может быть оснащена онлайн‑датчиками параметров, такими как pH, O₃, проводимость и др., а ключевые технологические параметры могут контролироваться в процессе производства.
6. Ключевые компоненты — это исключительно высококачественные европейские и американские бренды, отличающиеся стабильной и надёжной работой.
7. Полная совместимость с нашими линиями розлива по флаконам, ампулам и шприцам. Бесшовная интеграция обеспечивает стабильную подачу жидкости, минимизирует риск загрязнения и оптимизирует производственные процессы.

Основные функции	Необязательные функции
CIP (очистка на месте)	Уборка пылесосом внутри резервуара
SIP (Санитизация на месте)	Защита азотом
Циркуляция горячей воды	Онлайн-тестирование на целостность
Многоуровневые права доступа пользователей	Автоматическое управление PH
Управление рецептами	Мгновенное охлаждение WFI
Журнал аудита	Печать данных в реальном времени
Электронная запись	Контроль температуры трубопровода

Разработано и произведено в соответствии с требованиями GMP
С маркировкой СЕ
Полная документация: протоколы FAT/SAT, IQ/OQ
Соответствие требованиям раздела 11 части 21 Свода федеральных нормативных актов (в отношении программного обеспечения и целостности данных)
Биологические препараты (например, вакцины, антитела)
Инъекционные растворы
Глазные капли
Продукты эстетической медицины

Имя	Система высокопроизводительной формуляции	Система формул малого объёма
Объём бака (л)	3000/5000/10000	50/300/500/1000
Функции танка	Предварительная подготовка→Подготовка	Предварительная подготовка → Подготовка → Хранение
Рабочий объём	200–1000 л	10–50 л
	500~3000 л	50~300 л
	800~5000 л	100~500 л
	1000~10000 л
Материал резервуара	Внутренний слой — 316L, изоляционная оболочка — 304
Проектное давление	-0,1~0,4 МПа
Проектная температура	-10- 150℃
Тип смешивания	Магнитный приводной мешалка
Измерение объёма	Датчик нагрузки

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Система биореактора

Система фармацевтической формуляции

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную систему для приготовления фармацевтических жидкостей в соответствии с GMP.