Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Данная машина для наполнения и укупорки назальных спреев разработана для производства малотиражных препаратов в объёме 5–30 мл. Несколько технологических операций выполняются непрерывно и в автоматическом режиме, что существенно сокращает участие персонала и повышает производственную эффективность. Вся установка спроектирована и изготовлена в соответствии со стандартами GMP по уровню чистоты в фармацевтике. Все детали, контактирующие с материалами, выполнены из материалов фармацевтического класса, что делает оборудование пригодным для эксплуатации в асептических чистых помещениях и соответствующим требованиям к производству лекарственных средств. Это оборудование является предпочтительным выбором для крупносерийного стандартизированного массового производства назальных спреев.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

(1) Полностью автоматизированный интегрированный процесс, обеспечивающий эффективное и стабильное массовое производство. Включает весь автоматизированный технологический цикл — от автоматической сортировки бутылок до асептического розлива, прессования насосной головки, укупорки и запечатывания, а также онлайн‑контроля качества. Целостная синхронизированная работа в замкнутом контуре существенно снижает необходимость ручного вмешательства, обеспечивая стабильное и эффективное производство при высокой степени стандартизации.
(2) Высокоточная сервоприводная дозировка без капель и пенообразования. Оснащён сервоприводной системой дозирования, обеспечивающей точность заполнения в пределах ≤ ±1%. В сочетании с технологией погружного наполнения и обратной всасывающей подачей эффективно устраняются пенообразование, капание и нестабильность дозировки, что гарантирует точный и равномерный объём наполнения.
(3) Асептическая конфигурация фармацевтического класса для соответствия требованиям стерильного производства . Все детали, контактирующие с жидкостью, изготовлены из нержавеющей стали марки 316L фармацевтического класса, что обеспечивает коррозионную стойкость, отсутствие задержки остатков и простоту санитарной обработки. Обеспечивается очистка и стерилизация по методу CIP/SIP непосредственно в установке без образований гигиенических «мертвых зон», что соответствует стандартам асептического производства для чистых помещений классов 100 и 10 000, применяемых в фармацевтическом производстве.
(4) Широкая совместимость и эффективная быстрая переналадка. Оборудование обладает высокой совместимостью и поддерживает безинструментальную быструю переналадку, что позволяет использовать различные флаконы для назального спрея и насадки‑дозаторы. Эффективность переналадки высока; оборудование гибко адаптируется к требованиям многокатегорийного и многопартийного производства.
(5) Интеллектуальная безопасная эксплуатация и техническое обслуживание, подходящая для поточной линии производства. Оснащена интеллектуальной сенсорной системой управления на базе ПЛК, обеспечивающей удобство эксплуатации и возможность регулировки параметров. Обладает комплексом защитных функций, включая контроль отсутствия наполнения и отсутствия бутылок, сигнализацию о неисправностях и проверку герметичности уплотнений, что гарантирует безопасную и стабильную работу. Производительность — от 60 до 200 бутылок в минуту; агрегат может быть бесшовно интегрирован с различными автоматизированными производственными линиями.

Модель	PYG2/1/1	PYG4/2/2	ПИГ12/8/8	PYG24/18/18
Стабильная производственная мощность	30–50 бутылок/мин	60–90 бутылок/мин	90–120 бутылок/мин	200–250 бутылок/мин
Режим транспортировки бутылок	Прерывистый		Ротари
Диапазон заполнения	5–30 мл
Наполняющие головки	2 головы	4 heads	12 heads	24 heads
Точность наполнения	≤±1%
Заглушка для головок	1 head	2 heads	8 heads	18 heads
Количество головок манипулятора для переноски			8 heads	18 heads
Количество голов для размещения излишков	2 heads	2 heads	8 heads	18 heads
Блок питания	220/380 В 50/60 Гц
Потребление энергии	≤2,2 кВт	≤2,2 кВт	≤3,5 кВт	≤5kw
Атмосферное давление	0,4–0,6 МПа
Вес	1000kg	1500kg	2500kg	3500kg
Размеры	См. принципиальную схему

(1) Фармацевтические препараты: подходит для розлива лекарственных средств, таких как спреи при рините, гормональные назальные спреи, антибактериальные назальные растворы и назальные препараты в форме суспензий.
(2) Средства по уходу и гигиене: совместимы с продуктами для ухода за носом, включая физиологический раствор, спреи на основе морской воды, детские растворы для промывания носа, а также увлажняющие и восстанавливающие спреи для носа.
(3) Средства дезинфекции и защиты: способны производить дезинфицирующие средства, такие как назальные антибактериальные спреи и респираторные антибактериальные защитные спреи.
(4) Применяемые производители: Широко применимо для фармацевтических заводов, производителей медицинских изделий, производителей дезинфицирующих средств и организаций контрактного производства CDMO.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Ничего

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную систему для приготовления фармацевтических жидкостей в соответствии с GMP.