Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Продукты
Линия производства по наполнению и запечатыванию флаконов порошком
- Основные преимущества
- Основная технология
- Технические параметры
- Сценарии применения
- Дополнительные системы
-
Соответствие нормативным требованиям и технические стандарты
• Целостность данных и автоматизация
• Разработан в соответствии с рекомендациями GAMP 5; оснащён полностью интегрированной системой управления, включающей журнал аудита, электронные записи и электронную подпись, что обеспечивает соответствие требованиям раздела 11 части 21 FDA США.
• Инжиниринг, соответствующий требованиям GMP
• Разработано и произведено в соответствии с Приложением 1 к GMP Европейского союза (Производство стерильных лекарственных препаратов) и соответствующими нормативными требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
• Безопасность и доступ на рынок
• Соответствует требованиям европейских стандартов безопасности CE и всем применимым директивам.Высокая точность наполнения: Отклонение заполнения до ±3%, полностью соответствует стандартам GMP.
Полностью автоматизированная работа: Сводит к минимуму ручное вмешательство, снижая риск загрязнения.
Обеспечение стерильности: Система изоляторов обеспечивает чистоту производственной среды.
Гибкость производства: Быстрая переналадка для удовлетворения требований различных спецификаций
Стабильность и эффективность: Сервоприводная система обеспечивает непрерывную стабильную работу.
Система кормления: Множество вариантов подачи стерильных материалов, соответствующих требованиям GMP.
Интеллектуальное управление: ПЛК + сенсорный экран для полностью автоматизированного мониторинга
Компактный дизайн: Компактные габариты и продуманная планировка
-
Стерилизационная печь: Равномерное распределение тепла в туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха, обеспечивающее высокую эффективность депирогенизации;
Наполнение порошком: Для точного дозирования стерильного порошка применяется высокоточный винтовой механизм, исключающий вторичное загрязнение;
Позиционирование флаконов: Для обеспечения точного позиционирования флаконов во время наполнения используются фотоэлектрические датчики и механические системы позиционирования;
Уплотнение и укупорка: Автоматически выполняет запечатывание алюминиевой крышки и установку резиновой пробки после наполнения;
Онлайн‑инспекция: Интегрированное встроённое взвешивание для 100‑процентного контроля качества.
-
Технические характеристики Флаконы объёмом от 5 до 50 мл (в соответствии с требованиями заказчика) Производственная мощность 6000-30000BPH Наполняющие головки 1–4, выбираются в соответствии с выходным сигналом Точность наполнения ≤±3% (в зависимости от характеристик препарата и объёма заполнения) Ограничение квалифицированной ставки ≥99,9% Скорость наполнения 100 бутылок/мин (регулируется в зависимости от спроса) Требования к питанию 380 В, 50–60 Гц Требования к источнику воздуха 0,6–0,8 МПа чистый сжатый воздух Уровень чистоты Соответствует требованиям уровня GMP A -
Фармацевтическая промышленность: Для наполнения антибиотиками, лиофилизированным порошком для инъекций, вакцинами и другими порошкообразными лекарственными средствами.
Биологические продукты: Для асептического розлива высококачественных биологических продуктов, таких как биопрепараты и клеточные культуры.
Косметическая отрасль: Для фасовки порошковых средств высокого класса для ухода за кожей, таких как маска‑порошок, эссенция‑порошок и т. п.
Пищевая промышленность: Подходит для фасовки порошковых функциональных продуктов и пищевых добавок.
-
▸ Система обеспечения стерильности
Опциональная система защиты o‑RABS/изоляции или асептический изолятор;
Опциональная система отображения и печати температуры стерилизации в режиме реального времени;
Опциональная функция онлайн-стерилизации для охлаждающей секции туннельной печи с горячим воздухом;
Опциональная система CIP/SIP: обеспечивает соответствие требованиям GMP, гарантируя безостаточную очистку.▸ Интеллектуальная система инспекции
Онлайн‑система взвешивания: мониторинг веса каждой бутылки с порошком в режиме реального времени для обеспечения точности фасовки.Система онлайн‑мониторинга: позволяет отслеживать ключевые факторы, влияющие на качество продукции (например, концентрацию пылевых частиц, количество планктонных бактерий, скорость и давление ветра и т. п.);
▸ Автоматизированная система управления
Сервоприводная автоматическая подача: автоматическая подача и дозирование порошка с минимальным участием ручного труда.Интеллектуальная защита от ошибок: отсутствие бутылки — отсутствие наполнения; отсутствие бутылки — отсутствие укупорки; отсутствие бутылки — отсутствие упаковки; автоматическая остановка при отсутствии бутылки или пробирки.
Удаление алюминиевой пыли: позволяет удалять частицы алюминия, образующиеся при закупорке, снижая риск загрязнения окружающей среды.
▸ Система отслеживания качества
Система контрольных кодов: оснащена QR‑кодами или штрихкодами для обеспечения полной прослеживаемости продукции.Стандартный режим отображения температуры стерилизации в реальном времени и система печати.
▸ Услуги по кастомизации
Модульная конструкция, гибкая конфигурация.Поддерживает специальную настройку процессов.
Обеспечивает поддержку услуг валидации.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Следующий
Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом