Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Эта высокоскоростная полностью автоматическая линия розлива назальных спреев в стеклянные флаконы специализирована на разработке высокоточных, асептических и крупносерийных технологий массового производства препаратов для назального применения; она подходит для самых различных водных формул, включая медицинские назальные спреи, физиологический раствор, средства по уходу за носом и антибактериальные спреи. Оборудование выполнено в интегрированной модульной конструкции и охватывает все этапы автоматизированного производства — от раскручивания и подачи флаконов до внутренней и внешней мойки спреем с использованием очищенной воды или воды для инъекций, термической стерилизации и сушки в дальнем инфракрасном туннеле, асептического розлива, точной закупорки, визуального контроля и отбраковки, а также маркировки и кодирования, обеспечивая полностью безлюдное непрерывное производство в замкнутой цепи.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

Стиральная машина:
(1) Применяется метод поочерёдного ополаскивания струёй воды и воздухом, обеспечивая тщательную очистку бутылок без остаточной жидкости и без труднодоступных участков.
(2) По запросу доступен дополнительный ультразвуковой модуль очистки, подходящий для высокочистых асептических производственных процессов и эффективно удаляющий частицные загрязнения с бутылок, обеспечивая соответствие стандартам чистоты при розливе.

Тоннель:
(1) Оснащён инфракрасными электрическими кварцевыми нагревательными трубками, обеспечивающими высокую тепловую эффективность, экономию энергии и надёжную работу с стабильными результатами стерилизации и сушки.
(2) Используется сетчатый ленточный конвейер из нержавеющей стали с приводом переменной частоты, обеспечивающий плавную работу и регулируемую скорость, что позволяет удовлетворять различные требования к производственной мощности.
(3) Имеет разделённую конструкцию с независимыми секциями нагрева и охлаждения, а также утолщённый изоляционный слой из алюмосиликатного волокна, обеспечивающий эффективное сохранение температуры и снижение энергопотребления.
(4) Включает специализированную верхнюю систему отвода влаги, которая быстро удаляет водяной пар, повышая эффективность сушки и стерилизации и обеспечивая асептическое качество производства.

Фасовочно-укупорочная машина:
(1) Оснащён системой сервопривода и высокоточной фотоэлектрической системой контроля, обеспечивает интеллектуальное выполнение функций: «нет заполнения — нет бутылки», «нет остановки — нет бутылки» и «нет укупорки — нет бутылки», предотвращая выпуск бракованной продукции на стадии её возникновения.
(2) Сервоприводные дозирующие насосы обеспечивают точное наполнение; в сочетании с технологией противокапельного обратного всасывания и погружным нижним наполнением они минимизируют образование пузырьков, достигая высокой точности дозирования и стабильного внешнего вида продукта.
(3) Возможность подключения модулей CIP и SIP к системе розлива обеспечивает очистку и стерилизацию «на месте».
(4) Дополнительная система азотной продувки эффективно предотвращает окисление продукта.
(5) Независимое сервоприводное укупоривание с точным и регулируемым крутящим моментом предотвращает срыв резьбы, разрушение бутылок и недостаточную герметичность.
(6) Совместим с стеклянными флаконами объёмом 5–30 мл и различными типами насадок распылителей, обеспечивая быструю замену без использования инструментов.
(7) Интегрированные функции включают отсечение утечек, онлайн‑контроль герметичности и автоматическое аварийное отключение с блокировкой при выявлении неисправностей.
(8) Может комплектоваться ламинарными вытяжными шкафами или изоляторами для обеспечения асептических производственных требований высококлассных стерильных цехов.

Станции наполнения и укупорки сердцевин могут быть оснащены системой ламинарного потока класса 100, обеспечивающей непрерывную подачу чистого и асептического вертикального однонаправленного воздушного потока по стандарту ISO 5 (класс A) и совместимы с фоновыми условиями чистых помещений класса B. Полная производственная линия строго соответствует последним требованиям GMP к фармацевтическому производству, а также отвечает международным стандартам соответствия, таким как CE и FDA, что делает её полностью пригодной для выполнения высоких требований массового производства в сфере фармацевтики, медицинских изделий, экспортных рынков и контрактного производства по моделям OEM/ODM.

Элементы	Параметры
Производственная мощность	10 000 – 12 000 бутылок/час
Применимо	Стеклянные / пластиковые бутылки 5 – 30 мл
Наполнительные головки	18 heads
Крышкодержащие головки	12 heads
Точность наполнения	≤±1%
Коэффициент годности продукции	≥99,9%
Температура стерилизации	300-350℃
Потребление воды	0.6-1t/h
Потребление воздуха	20 м³/ч, рабочее давление 0,3 – 0,6 МПа
Питание / Общая мощность	220/380 В, общая мощность ≤ 90 кВт

(1) Фармацевтическая продукция
Производство стерильных фармацевтических спреев, включая стерильные солевые назальные спреи, назальные растворы по рецепту, противоаллергические назальные препараты и противовоспалительные средства для ухода за носом.
(2) Медицинские изделия
Массовое производство медицинских изделий, таких как растворы для назального орошения на основе морской воды класса II, детские назальные спреи и физиологические спреи для ухода за носом на основе морской воды.
(3) Ежедневные химические и дезинфицирующие средства
Производство средств для ежедневного ухода в виде спреев, включая увлажняющие спреи для носа, антибактериальные защитные спреи и мягкие бытовые дезинфицирующие спреи.
(4) Сценарии производства
Подходит для широкого спектра сценариев, включая сертифицированные по GMP асептические чистые помещения, высококлассные производственные цеха медицинского назначения, стандартизированное массовое производство для экспортных рынков, а также контрактное производство по OEM/ODM‑моделям для выпуска партий продукции с индивидуальной брендовой маркировкой.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Система биореактора

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную систему для приготовления фармацевтических жидкостей в соответствии с GMP.