Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Продукты
Стерилизатор
- Основные преимущества
- Основная технология
- Технические параметры
- Сценарии применения
- Дополнительные системы
-
1. Основные области применения
Стерилизационная машина включает, в основном, модели с водяной баней, быстрым охлаждением, функцией обнаружения утечек при стерилизации ампул (пероральных жидкостей), чистым паром, китайскими лекарственными препаратами, пульсирующим вакуумом и другими спецификациями. Она подходит для стерилизации крупных инфузий (включая автоматические логистические линии), воды для инъекций, пероральных жидкостей, консервированных продуктов, биологических препаратов, культуральной среды, китайских лекарственных средств, приправ, медицинского оборудования, стерильной одежды для чистых помещений класса 100, а также экспериментального оборудования и других изделий или принадлежностей.
Основная функция пульсирующего вакуумного стерилизатора: данная серия пульсирующих вакуумных стерилизаторов использует насыщенный пар в качестве стерилизующей среды, устраняя влияние холодного воздуха на температуру посредством пульсирующей вакуумной вытяжки. В итоге вакуумная осушка в сочетании с обдувкой позволяет достичь полной сухости изделий. Широко применяется для стерилизации при влажно-тепловых условиях одежды, перевязочных материалов, металлического оборудования и стеклянной посуды, а также других предметов.
Основная функция стерилизатора с водяной баней: данный серийный стерилизатор для обнаружения утечек в ампулах (пероральных жидкостях) использует циркулирующую под высокой температурой воду в качестве стерилизующей среды; он в основном предназначен для применения с инъекционными и пероральными лекарственными средствами, такими как ампулы, флаконы для антибиотиков, контрольные флаконы и т.д.
Сухожаровой шкаф стерилизатора в основном подходит для стерилизации флаконов, ампул, алюминиевых крышек, металлических и стеклянных деталей в фармацевтической промышленности.
2. Характеристики производительности
- Все этапы проектирования, выбора материалов, производства, сборки и ввода в эксплуатацию оборудования соответствуют новым стандартам GMP и FDA для производства лекарственных средств.
- Эффективная грузоподъёмность пульсирующего вакуумного стерилизатора: от 0,24 до 6 м³.
- Эффективная емкость стерилизатора сухим теплом: 0,4–3,5 м³;
- Эффективная грузоподъемность автоклава с водяной баней: от 0,6 до 15 м³.
- Стерилизационный шкаф оснащён специальной конструкцией уплотнения двери, что позволяет избежать утечки в камере стерилизационного шкафа.
- Стерилизатор оснащён передовой системой автоматического управления, которая автоматически регулирует температуру и поддерживает положительное давление в рабочей камере.
- Стерилизационный шкаф оснащён интеллектуальной системой сушки; остаточная влажность после сушки не превышает 0,2%, а при сушке вспомогательных материалов — не более 1%.
- Стерилизатор оснащён функцией обнаружения и сигнализации температуры, давления, времени и других параметров;
- Точное управление температурой, стабильная работа и надежная документация по стерилизации;
- Для облегчения проверки оборудования на стерилизационном шкафу оставлен интерфейс проверки GMP.
- Уплотнительная дверь стерилизационного шкафа может иметь конструкцию подвижной двери или раздвижной двери.
- Пульсирующий стерилизационный шкаф использует режим отвода воздуха с помощью принудительной пульсирующей вакуумной обработки и подачи пара через многократное вакуумное прокачивание, что полностью устраняет «холодные точки» в камере стерилизации, обеспечивая удаление воздуха более чем на 99%. При этом полностью исключается «температурная зона без нагрева», гарантируя надежный стерилизационный эффект.
- Внутренняя пластина ламинарного потока камеры кабинета сухожаровой стерилизации имеет уникальное распределение пор, позволяющее контролировать горизонтальный ламинарный воздушный поток, что эффективно повышает коэффициент использования тепловой энергии и равномерность температуры.
- Кабинет сухожаровой стерилизации с управлением PLC, с ручной/автоматической функцией, с сенсорным манеко-машиночным интерфейсом и функцией двойной защиты от перегрева.
- Максимальная рабочая температура сухожарового стерилизатора может достигать 350°C, распределение тепла в незагруженном оборудовании — не более ±3°C. Высокая эффективность подтверждена тестом DOP и испытанием на содержание пылевых частиц; при этом корпус оборудования соответствует классу чистоты «сто».
- Хорошая однородность температуры и широкий диапазон регулирования температуры (от 80 до 126°C) в водяной бане стерилизатора, при этом исключается вторичное загрязнение во время работы.
- Основной корпус водяного автоклава имеет горизонтальную прямоугольную или круглую конструкцию, выбираемую в зависимости от потребностей;
- Кабинет стерилизации с водяной баней может быть оснащен вакуумным и цветным комбинированным режимом обнаружения утечек, что гарантирует 100%-ную эффективность выявления отходов.
- Стерилизатор может быть оснащен выходным паровым сепаратором: конструкцией воздушной перегородки с отводом пара, предотвращающей риск рециркуляции загрязнений по линии напольного дренажа.
- Стерилизатор может настраивать принтер, печатать дату, время, параметры процесса или кривую.
- Стерилизатор может быть с одной или двумя дверями (то есть с одной и двумя дверями); стерилизатор с двумя дверями обеспечивает эффективную изоляцию между стерильной зоной и стерильной зоной.
- Двойная дверь стерилизационного шкафа может быть оснащена функцией двойной дверной блокировки безопасности, которая гарантирует, что обе стороны двери не могут быть открыты одновременно, обеспечивая безопасность персонала и материалов и предотвращая разбрызгивание жидкости или даже взрыв бутылок.
- Стерилизатор оснащён системой ПЛК + сенсорным экраном. Система отличается стабильной работой, точным контролем температуры и имеет совершенную функцию регистрации данных стерилизационного протокола.
- Может осуществлять нестандартный дизайн в соответствии со специальными пожеланиями заказчика, а также своевременно удовлетворять требования заказчика к производственным технологиям.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Следующий
Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом