Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Автомат для производства пластиковых бутылок BFS

Автомат для производства пластиковых бутылок BFS

Весь процесс управления производством оборудования для технологии Blow Fill Seal осуществляется компьютерной программой в соответствии с заранее заданным алгоритмом. Возможные риски (среда, температура, перепад давления и др.) в ходе процесса контролируются системой компьютерного управления на основе установленных параметров. Данная технология в настоящее время обладает наиболее высоким уровнем стерильности при упаковке. Компания Marya, являясь ведущим производителем высокотехнологичных машин BFS для фармацевтической отрасли, предлагает индивидуальные решения для автоматической наполнения жидкостей в пластиковые контейнеры с асептической или неасептической упаковкой, предназначенными для фармацевтической, химической и пищевой промышленности.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

Машина для выдувания, розлива и запайки бутылок (BFS) с системой очистки CIP/SIP в онлайн-режиме

1. Введение

Машина для выдувания, наполнения и запечатывания пластиковых бутылок (сокращённо — машина BFS) представляет собой передовую технологию, объединяющую процесс формования, наполнения и запечатывания под полным контролем, что позволяет упаковывать жидкости в пластиковые бутылки из полипропилена, а также полиэтилена высокой и низкой плотности.

2. Особенности производительности
- Проектирование, модельный образец (MOC), производство, сборка и отладка оборудования Машина BFS соответствовать требованиям новых стандартов GMP или FDA для производства лекарственных средств;
- Автомат для выдувного формования и запайки пластиковых бутылок обладает передовым оборудованием, уникальной и рациональной конструкцией, а также стабильными и надежными эксплуатационными характеристиками.
- Применимая спецификация: пластиковая бутылка объемом 0,2 мл – 1000 мл (в соответствии с требованиями пользователя);
- Производственная мощность: 1000–18000 бут/час;
- Количество бутылок, изготавливаемых за один раз: 1–30 бутылок/форма; выбор осуществляется в зависимости от производственной мощности.
- Точность заполнения: ≤ ±1 % (в зависимости от характеристик препарата);
- Разливочная машина BFS интегрирована с оборудованием для изготовления, наполнения и запайки бутылок; она отличается компактной конструкцией и занимает небольшую площадь, что позволяет сократить площадь чистой производственной зоны, снизить энергопотребление кондиционеров, а также уменьшить инвестиционные и эксплуатационные расходы.
- Пластиковые частицы пластифицируются с помощью экструдера с низкоскоростным длинным винтом, приводимым в действие специально разработанным сервоприводом, что позволяет эффективно снижать тепловую нагрузку на материал и точно контролировать размер заготовок для бутылок.
- Каждый рабочий цикл оборудования может сравниваться и управляться автоматически с предоставлением обратной связи в режиме реального времени.
- Хоппер из нержавеющей стали 304 на экструзионной станции оборудования оснащен датчиком уровня и подключен к питательному устройству; при снижении уровня материала на манеко-машинном интерфейсе отображается информация о сигнале «нехватка материала».
- Высокая эффективность производства, стабильные эксплуатационные характеристики продукции, простота и надежность в работе, а также привлекательный внешний вид.
- Для изделий большого объёма толщина контейнера контролируется на 100 точках с помощью усовершенствованного толщиномера, а прецизионный сервопривод управляет зазором между сердечником формы и чашкой формы.
- Фармацевтическая система розлива точно рассчитана методом временного давления с высокой точностью заполнения, что позволяет обеспечить диапазон розлива от 0,2 мл до 2000 мл и гарантировать скорость производства.
- Оборудование для заполнения и запечатывания оснащено черными и белыми зонами: движущиеся части изолированы в некомпактной зоне (черная область), а основные компоненты и операции находятся только в чистой зоне (белая область). Это позволяет сократить площадь чистого помещения и уменьшить количество частиц в нем.
- Возможна реализация функции автоматической очистки на месте / стерилизации на месте (CIP/SIP).
- Конфигурируемая система онлайн-мониторинга пылевых частиц и бактерий планктона
- В процессе переноса бутылок внутренняя поверхность соединительной зоны не контактирует с деталями, что исключает образование видимых посторонних частиц.
- Вся технология метода дутьё-заполнение-запечатывание позволяет реализовать полностью автоматическое управление и мониторинг производственного процесса; используется высокоточная система управления с цветным сенсорным экраном, автоматическое управление ПЛК, функции автоматической защиты, частотно-регулируемый привод основного агрегата для регулирования скорости вращения и другие технологии управления.
- Продукция может быть адаптирована в соответствии с реальными потребностями клиентов.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Ничего

Небольшая машина BFS

Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.