Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Изолирующий аппарат с отрицательным давлением

Изолирующий аппарат с отрицательным давлением

Изолирующий аппарат с отрицательным давлением используется для взвешивания, дозирования, компаундирования, отбора проб и других операций с высокоактивными, аллергенными и токсичными лекарственными средствами, защищая операторов от вредного воздействия препаратов и предотвращая загрязнение окружающей среды лекарственной пылью. Внутренняя среда соответствует классу C и удовлетворяет требованиям процесса и cGMP. Широко применяется в медицинской, фармацевтической, химической отраслях, пищевой промышленности и других областях.
Как правило, он состоит из операционной кабины, системы непрерывной упаковки пакетов, клапанной системы RTP, системы управления, системы очистки и системы стерилизации.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

▸ Особенности

● Внутреннее давление воздуха ниже, чем внешнее атмосферное давление, что создаёт среду с отрицательным давлением; при этом воздух может поступать в изолятор только в одном направлении.
● Высокий уровень защиты: до максимально допустимого уровня OEB5 (OEL < 1 мкг/м³)
● Профессиональная настройка: в соответствии с различными технологическими требованиями (взрывозащищенная функция доступна по запросу) мы предлагаем наиболее подходящую конструкцию изолятора и заранее готовим МАКЕТ, а также выполняем 3D-визуализацию на средней стадии проекта.
● Интеллектуальный: оснащён рядом расширительных портов, таких как для печати, хранения и т.д., и может интегрироваться в систему SCADA.
● Автоматическая система регулирования и аварийной защиты: при возникновении утечки изолятор автоматически подаёт сигнал тревоги и снижает частоту вращения вентилятора, чтобы скорость воздуха в зоне трещины превышала 0,5 м/с.
● Перенос материала: настраиваемый RTP и порт для онлайн-удаления отходов.
● Идеальная система управления незавершёнными работами: дно камеры выполнено с уклоном, а внутренний радиус закругления R не менее 20 мм, что исключает труднодоступные для очистки места.
● Безопасная замена фильтров: фильтры системы подготовки воздуха типа «ПУШ-ПУШ» можно безопасно заменять, обеспечивая защиту персонала.
● Реальное время мониторинга состояния двери: устройство может отслеживать открытие двери в режиме онлайн и непрерывно контролировать герметичность надувной уплотнительной системы двери;
● Высококачественные материалы для производства: внутренняя камера изготовлена из 316L или ПТФЭ, а степень полировки камеры составляет от 0,4 до 0,6 мкм; все ключевые компоненты представлены международными первоклассными брендами, такими как Camfil, EBM, SIEMENS и др.

▸ Технические характеристики

Диапазон отрицательного давления в кабине	От -20 до -150 Па
Количество смен воздуха	Не менее 20 т/ч
Класс защиты	ОЭБ4, ОЭБ5
Блок питания	Переменный ток 220 В, 50 Гц
Шум	Не более 85 дБ(А)
Иллюминация	≥350lux

▸ Сценарии использования

Медицинская сфера	Фармацевтическая отрасль	Научно-исследовательская лаборатория	Другие области
Используется для изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями с целью предотвращения распространения патогенов на медицинский персонал и других пациентов; также может применяться в операционных с отрицательным давлением для снижения риска инфицирования во время хирургических вмешательств и обеспечения безопасности хирургической среды.	Используется для таких операций, как взвешивание, упаковка, дозирование и отбор проб высокоактивных, аллергенных и токсичных лекарственных средств, чтобы защитить операторов от вредного воздействия препаратов и предотвратить загрязнение окружающей среды лекарственной пылью.	В биозащищённых лабораториях он используется для разведения инфекционных экспериментальных животных, проведения исследований и экспериментов с вирусами, бактериями и другими микроорганизмами, а также для обеспечения того, чтобы патогены не вышли за пределы лаборатории во время эксперимента, и для гарантии безопасности персонала и лабораторной среды.	В некоторых промышленных производственных процессах с высокими экологическими требованиями, таких как производство электронных чипов и переработка пищевых продуктов, он используется для предотвращения попадания внешних загрязняющих веществ в производственную среду и обеспечения качества продукции.

Диапазон отрицательного давления в кабине	От -20 до -150 Па
Количество циклов воздухообмена	Не менее 20 т/ч
Класс защиты	ОЭБ4, ОЭБ5
Блок питания	Переменный ток 220 В, 50 Гц
Шум	Не более 85 дБ(А)
Освещение	≥350lux

▸ Медицинская сфера
Используется для изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями с целью предотвращения распространения патогенов на медицинский персонал и других пациентов; также может применяться в операционных с отрицательным давлением для снижения риска инфицирования во время хирургических вмешательств и обеспечения безопасности хирургической среды.

▸ Фармацевтическая отрасль:
Используется для таких операций, как взвешивание, упаковка, дозирование и отбор проб высокоактивных, аллергенных и токсичных лекарственных средств, чтобы защитить операторов от вредного воздействия препаратов и предотвратить загрязнение окружающей среды лекарственной пылью.

▸ Научно-исследовательская лаборатория
В биобезопасных лабораториях он используется для разведения инфекционных экспериментальных животных, проведения исследований и экспериментов с вирусами, бактериями и другими микроорганизмами, а также для обеспечения того, чтобы патогены не вышли за пределы лаборатории во время эксперимента, и для гарантии безопасности персонала и лабораторной среды.

▸ Другие области:
В некоторых промышленных производственных процессах с высокими экологическими требованиями, таких как производство электронных чипов и пищевая переработка, он используется для предотвращения попадания внешних загрязняющих веществ в производственную среду и обеспечения качества продукции.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Изолатор для стерильных испытаний

Станция подготовки клеточных препаратов GMP

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную изоляционную систему, соответствующую требованиям GMP.