Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Машина для наполнения картриджей

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в ампулы

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Автомат для наполнения картриджей шприцев в ампулах RTU

Изолятор с отрицательным давлением

MARYA — изолятор с отрицательным давлением — применяется для взвешивания, дозирования, смешивания, отбора проб и других операций с высокоактивными, аллергенными и токсичными лекарственными средствами, защищая персонал от вредного воздействия препаратов и предотвращая загрязнение окружающей среды лекарственной пылью. Чистота внутренней среды соответствует классу C и отвечает требованиям технологического процесса и cGMP. Широко используется в медицинской, фармацевтической, химической отраслях, пищевой промышленности и др.
Как правило, она включает рабочую кабину, систему непрерывной упаковки в пакеты, систему клапанов RTP, систему управления, систему очистки и систему стерилизации.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

▸ Особенности

● Внутреннее давление воздуха ниже внешнего атмосферного давления, что создаёт среду с отрицательным давлением, и воздух может поступать в изолятор только в одном направлении.
● Высокий уровень защиты: вплоть до максимального класса OEB5 (OEL < 1 мкг/м³)
● Профессиональная индивидуализация: с учётом различных технологических требований (взрывозащищённая версия — по желанию) мы предлагаем наиболее подходящую конструкцию изолятора и готовим полный МАКЕТ на ранней стадии проектирования, а также трёхмерную визуализацию на средней стадии проекта.
● Интеллектуальный: наличие ряда расширяющих портов, таких как печать, хранение и др., может быть интегрирован в систему SCADA.
● Автоматическое регулирование и система аварийной защиты: при возникновении утечки изолятор автоматически подаёт сигнал тревоги и корректирует частоту вращения вентилятора, обеспечивая скорость воздушного потока в зоне трещины не менее 0,5 м/с.
● Перемещение материала: настраиваемый RTP и порт для онлайн‑вывода отходов.
● Идеальная система WIP: нижняя часть камеры выполнена с уклоном, а внутренний радиус закругления R составляет не менее 20 мм, что исключает труднодоступные для очистки зоны;
● Безопасная замена фильтров: фильтры системы обработки воздуха типа «нажми‑потяни» можно безопасно заменять, обеспечивая защиту персонала.
● Мониторинг состояния двери в режиме реального времени: позволяет отслеживать открытие двери в онлайн‑режиме и непрерывно контролировать герметичность воздушной уплотнительной системы двери;
● Высококачественные материалы производства: внутренняя камера выполнена из нержавеющей стали 316L или ПТФЭ, степень шлифовки поверхности камеры — 0,4–0,6 мкм; все ключевые компоненты представлены ведущими международными брендами — Camfil, EBM, SIEMENS и др.

▸ Технические характеристики

Диапазон отрицательного давления в кабине	-20~-150 Па
Количество воздухообменов	≥20 т/ч
Класс защиты	ОЭБ4,ОЭБ5
Блок питания	Переменный ток 220 В, 50 Гц
Шум	≤85 дБ(A)
Освещение	≥350lux

▸ Сценарии использования

Медицинская сфера	Фармацевтическая отрасль	Исследовательская лаборатория	Другие области
Используется для изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями, чтобы предотвратить распространение патогенов среди медицинского персонала и других пациентов; также может применяться в операционных с отрицательным давлением для снижения риска инфицирования во время хирургического вмешательства и обеспечения безопасности операционной среды.	Применяется при таких операциях, как взвешивание, упаковка, дозирование и отбор проб высокоактивных, аллергенных и токсичных лекарственных средств, с целью защиты персонала от вредного воздействия препаратов и предотвращения загрязнения окружающей среды лекарственной пылью.	В лабораториях биобезопасности он применяется для содержания инфекционных экспериментальных животных, проведения исследований и экспериментов с вирусами, бактериями и другими микроорганизмами, обеспечения предотвращения утечки патогенов из лаборатории в ходе эксперимента, а также гарантии безопасности персонала и окружающей среды лаборатории.	В некоторых промышленных производственных процессах, предъявляющих высокие экологические требования — например, в производстве электронных чипов и пищевой промышленности — он применяется для предотвращения попадания внешних загрязняющих веществ в производственную среду и обеспечения качества продукции.

Диапазон отрицательного давления в кабине	-20~-150 Па
Количество воздухообменов	≥20 т/ч
Класс защиты	ОЭБ4,ОЭБ5
Блок питания	Переменный ток 220 В, 50 Гц
шум	≤85 дБ(A)
освещение	≥350lux

▸ Медицинская сфера:
Используется для изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями, чтобы предотвратить распространение патогенов среди медицинского персонала и других пациентов; также может применяться в операционных с отрицательным давлением для снижения риска инфицирования во время хирургического вмешательства и обеспечения безопасности операционной среды.

▸ Фармацевтическая сфера:
Применяется при таких операциях, как взвешивание, упаковка, дозирование и отбор проб высокоактивных, аллергенных и токсичных лекарственных средств, с целью защиты персонала от вредного воздействия препаратов и предотвращения загрязнения окружающей среды лекарственной пылью.

▸ Исследовательская лаборатория:
В лабораториях биобезопасности он используется для содержания инфекционных экспериментальных животных, проведения исследований и экспериментов с вирусами, бактериями и другими микроорганизмами, обеспечения предотвращения утечки патогенов из лаборатории в ходе эксперимента, а также гарантии безопасности персонала и лабораторной среды.

▸ Другие области:
В некоторых промышленных производственных процессах, предъявляющих высокие экологические требования — например, в производстве электронных чипов и пищевой промышленности — он применяется для предотвращения попадания внешних загрязняющих веществ в производственную среду и обеспечения качества продукции.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Изолирующий элемент линии производства сцепления

Станция подготовки клеточных препаратов GMP

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную изоляционную систему, соответствующую требованиям GMP.