Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Вакуумная сушилка-заморозка

Фармацевтическая машина для сублимационной сушки, также известная как фармацевтический лиофилизатор с технологией навесного охлаждения, позволяющей сократить время сушки. Она может быть интегрирована в линию по производству порошка для сублимационной сушки флаконов, образуя полностью автоматическое комплексное решение.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

1. Введение

Принцип работы вакуумной сублимационной сушилки заключается в том, чтобы придать воде, содержащейся в предварительно замороженном лекарственном препарате, состояние вакуума и, используя принцип сублимации, добиться прямого перехода льда в водяной пар без его таяния, после чего пар удаляется. Таким образом достигается цель — сублимационная сушка лекарственных препаратов. Фармацевтическая сублимационная сушилка объединяет в себе холодильную систему, вакуумную систему, систему нагрева маслом для теплопроводности и систему осушения. Производитель сушильного оборудования представляет новую конструкцию корпуса, которая может быть разделена на следующие типы: лабораторные машины для сублимационной сушки, машины для сушки сырья, пилотные установки для производства, а также промышленные модели. Сублимированные продукты обладают пористой структурой, минимальным усушиванием, отличной способностью к реабилитации, низким содержанием влаги и могут храниться и транспортироваться при комнатной температуре в течение длительного времени после упаковки. Широко применяются в производстве по сушке различных материалов, таких как сырье, китайские лекарственные растения, биологические препараты, вакцины, препараты крови, активные вещества, антибиотики, пищевые продукты, фрукты, химические вещества и фармацевтические промежуточные соединения.

2. Характеристики производительности
- Весь дизайн, материалы, производство, сборка, ввод в эксплуатацию и другие аспекты вакуумной машины для сублимационной сушки соответствуют новым стандартам GMP и спецификациям FDA для производства лекарственных средств.
- Применимая спецификация флаконов-ампул: 1 мл – 100 мл;
- Производительность до 300–182 000 бутылок/ящик (в зависимости от размера бутылки);
- Импортный холодильный компрессор, надежная работа, длительный срок службы;
- Технология холодильного покрытия, сокращение времени сублимационной сушки, гарантия импортного бренда, снижение шума, большая холодильная мощность, высокая производительность по улавливанию воды, высокое качество и превосходные эксплуатационные характеристики.
- Оснащённый наблюдательным окном, процесс сублимационной сушки становится интуитивно понятным. Встроенная предварительная заморозка позволяет автоматизировать процесс от вакуумирования до сушки и упрощает трудоёмкую операцию самого процесса сушки.
- Камера сублимационной сушки изготовлена из нержавеющей стали, легко очищается и отличается долговечностью.
- Среда для замораживания силиконового масла, погрешность ≤1℃; эффект сушки равномерный.
- Оснащён надувным клапаном, может заполняться сухим инертным газом;
- Высококачественная квадратная полка не подвержена деформации, проста в эксплуатации и легко очищается.
- Плоскостность диафрагмы менее 1 мм, разница температур менее 1 градуса;
- Качество холодильного оборудования соответствует экологическим требованиям.
- Вакуумное соединение оснащено международными стандартными деталями, легко разбирается и устанавливается, обеспечивает надежную герметичность.
- Дополнительный регистратор температуры. Возможность настройки точек регистрации температуры, функция мониторинга в режиме реального времени — всё это повышает уровень защиты вашего опыта.
- Может быть оснащён функцией энергосберегающего управления.
- Дополнительное устройство для испытания на эвтектическую точку
- Опциональное автоматическое устройство для создания отрицательного давления (замораживающая сушильная машина с крышкой);
- Дополнительная очистка CIP и стерилизация SIP в онлайн-режиме;
- Может быть объединен с линией производства флаконов, системой автоматической подачи и дозирования для создания комплексного автоматического решения по производству лиофилизированных препаратов.
- Сенсорный ЖК-дисплей, отображение кривой и данных процесса сушки, новое ПИД-управление; удобно для пользователей получать дополнительную информацию благодаря изменениям данных.
- Согласно актуальным потребностям клиентов, настраивать кривую процесса сублимационной сушки продукта;
- Макет может быть настроен в соответствии с требованиями заказчика к компоновке, что позволяет реализовать цельный или раздельный дизайн, экономя при этом пространство для установки.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Автоматическая машина для очистки резиновых пробок (алюминиевых крышек)

Линия производства сцепления для наполнения и запайки

Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.