Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Продукты
Система HVAC для фармацевтической чистой комнаты
- Основные преимущества
- Основная технология
- Технические параметры
- Сценарии применения
- Дополнительные системы
-
Система HVAC (отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха) для фармацевтических чистых помещений — это система обработки воздуха, специально разработанная для условий фармацевтического производства. Она обеспечивает соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и связанным с ней нормативным предписаниям, а также гарантирует качество и безопасность лекарственных средств благодаря точному контролю температуры, влажности, уровня чистоты, организации воздушного потока и градиента давления.
▸ Ключевые компоненты и функциональные особенности
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ Система высокоэффективной воздушной фильтрации ● Используйте HEPA-фильтр (высокоэффективный воздушный фильтр) или ULPA-фильтр (ультравысокоэффективный воздушный фильтр) для фильтрации частиц.
● Настроить трехступенчатую систему фильтрации: предварительная фильтрация → фильтрация средней эффективности → высокая эффективностьфильтрации
Устройство контроля температуры и влажности ● непрерывно подавать определённое количество обработанного воздуха в чистую комнату для устранения внутренних и внешних воздействий тепла и влажности.
● Восполняйте различные технологические требования.
Система управления градиентом давления ● Предотвращение перекрёстного загрязнения за счёт контроля избыточного/избыточного разрежения
● Разница давления между чистыми и некачественными зонами составляет не менее 10 Па, а разница давления между соседними чистыми зонами — не менее 5 Па.
● Биологическая лаборатория использует градиентную конструкцию с отрицательным давлением для предотвращения распространения патогенов.
Система организации направленного воздушного потока ● Конструкция с вертикальным или горизонтальным односторонним потоком воздуха, обеспечивающая скорость ветра в ключевой зоне операций на уровне 0,3–0,5 м/с.
● Турбулентное перемешивание применяется в зонах с неоднородным потоком, при этом количество циклов вентиляции достигает 15–25 раз в час.
Модуль обработки опасных газов ● Настроить устройства адсорбции активированного углерода и химической фильтрации для обработки технологических отходящих газов, таких как ЛОС.
● Выход биологического безопасного шкафа должен осуществляться после высокоэффективной фильтрации.
Система энергосбережения и интеллектуального управления ● Технология утилизации тепла, степень энергосбережения — 60%.
● Регулирование скорости с переменной частотой: вентилятор оснащён преобразователем частоты, позволяющим регулировать скорость в соответствии с нагрузкой (экономия энергии — от 30 до 50%).
▸ Требования к соблюдению
ISO 14644-1 (стандарт классификации чистых помещений)
ЕС GMP Приложение 1 (производство стерильных лекарственных средств)
FDA cGMP (текущие стандарты производства лекарственных средств в США)▸ Типичные сценарии применения
● Стерильное производство препаратов (инъекции, лиофилизированные порошковые инъекции)
● Производство биологических продуктов (вакцины, лекарства на основе моноклональных антител)
● Оптимизация API (обработка высокоактивных API)
● Сборка и очистка медицинских устройств (имплантируемые устройства)▸ Почему стоит выбрать MARYA
● Производственное оборудование
Мы обладаем мощной технической базой и высококлассным производственным оборудованием, включая лазерный станок для резки, станок с числовым программным управлением для перфорации, станок с ЧПУ для гибки, листогибочный станок, фрезерный станок с ЧПУ, автоматическую выравнивающую машину, линию по производству гнутых профилей, автоматическую линию по производству стеклопакетов, автоматическую машину для герметизации дверных полос, автоматическую линию окраски и другое технологическое оборудование, а также широкий спектр высокоточных измерительных приборов и оборудования.
● Рынок продукта
Сфера деятельности Marya охватывает более 60 стран и регионов мира, включая США, Россию, Болгарию, Великобританию, Португалию, Польшу, Швейцарию, Италию, Новую Зеландию, Мальту, Молдову, Малайзию, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовскую Аравию, ОАЭ, Эквадор, Доминику, Панаму, Уругвай, Аргентину, Танзанию, Зимбабве, Эфиопию, Индонезию, Бангладеш и другие страны, завоевав при этом высокую репутацию.● Богатый опыт
Наша опытная инженерная команда, имеющая более 20 лет опыта в проектировании и строительстве чистых помещений, гарантирует, что процессы и материалы для вашего завода будут разработаны и изготовлены наиболее экономичным способом с надежным качеством, отвечающим требованиям GMP/FDA/ISO/SGS.● Услуга MARYA
Постоянная техническая и сервисная поддержка: независимо от того, какие продукты и услуги вы приобрели у нашей компании, и вне зависимости от того, когда был завершен ваш проект, мы продолжим предоставлять вам услуги по эксплуатации, техническому обслуживанию, обеспечению запасными частями, а также консультационные услуги по модернизации производства. В случае необходимости наши технические специалисты могут оказать техническую поддержку и услуги всем клиентам Marya как непосредственно на месте, так и дистанционно.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Предыдущий:
Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом