Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Фармацевтическая грануляционная машина

Фармацевтическая машина-гранулятор предназначена для переработки материалов в порошкообразном состоянии, расплавленной жидкости или водного раствора с целью получения частиц определённой формы и размера. Процесс приготовления практически всех твёрдых лекарственных форм неразрывно связан с гранулированием. Полученные частицы могут быть конечным продуктом, например, гранулами, либо промежуточным продуктом, таким как таблетки.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

Основное введение

Распространёнными твёрдыми лекарственными формами являются порошок, гранулы, таблетки, капсулы, капли-пиллинги, пленки и др., на долю которых приходится около 70% фармацевтических препаратов. Сравнительно с жидкими препаратами твёрдые формы обладают такими общими характеристиками, как высокая физическая и химическая стабильность, низкая себестоимость производства, а также удобство в приёме и транспортировке. Независимо от производственного процесса, процедуры грануляции на первом этапе производства таблеток, капсул и гранул практически одинаковы: это смешивание, грануляция, сушка и сортировка и т.д. Основное оборудование включает: гранулятор, машины для измельчения и грануляции, универсальные смесители, таблеточные прессы или машины для наполнения капсул, покрывающие аппараты и т.д.

Принцип грануляции:

Операция грануляции позволяет придать частицам определённые свойства, что обеспечивает качество продукции и бесперебойное протекание производственного процесса. Например, если частицы используются в качестве продуктов в гранулах и капсулах, цель грануляции заключается не только в улучшении текучести, дисперсии и адгезии материалов, облегчении точного дозирования и защите производственной среды, но и в обеспечении однородной формы и размера частиц, а также их привлекательного внешнего вида. В производстве таблеток частицы выступают промежуточным продуктом; их грануляция направлена не только на повышение текучести для снижения разницы в массе таблеток, но и на обеспечение хорошей формообразующей способности при прессовании. Существует множество различных методов грануляции, и даже при использовании одной и той же рецептуры полученные гранулы могут отличаться не только по форме, размеру и прочности, но и по скорости диспергирования и растворимости, что, в свою очередь, влияет на эффективность пестицидов. Поэтому выбор подходящего метода грануляции должен основываться на характеристиках требуемых частиц.

Общие методы грануляции:

Мокрое гранулирование, одноэтапное гранулирование, сухое гранулирование и распылительное гранулирование.

Цель грануляции:
- Для улучшения текучести. В целом, размер частиц больше, чем у порошка, а количество частиц, с которыми может контактировать каждая из них, меньше, что значительно ослабляет адгезию и агломерацию, тем самым существенно повышая подвижность материала. Несмотря на то, что материал является твёрдым, его можно рассматривать как количественно аналогичный жидкости.
- Для предотвращения расслоения различных компонентов. Расслоение часто происходит, если размер частиц и плотность каждого компонента смеси различны; эффективно предотвратить расслоение можно путем гранулирования после смешивания или смешивания после гранулирования.
- Предотвращение подъема пыли и её оседания на стенках. Пылевые взрывы и адгезия порошков представляют серьезную угрозу. После грануляции можно предотвратить загрязнение окружающей среды и потерю сырья, что способствует соблюдению стандартов GMP.
- Корректировка плотности упаковки для повышения растворимости;
- Улучшить равномерную передачу давления при производстве таблеток;
- Легко брать и переносить, повышая ценность товара.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Генеральный смеситель

Машина для измельчения и гранулирования

Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.