Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Продукты
Изолатор (изолатор для тестирования стерильности/изолатор субпакета)
- Преимущества MARYA
- Область настройки
- Поток процесса сотрудничества
-
1. Степень чистоты в чистых помещениях высока (класс 100–100 000, ISO 5–8, классы A–D); все системы фармацевтических чистых помещений соответствуют требованиям GMP, FDA, ВОЗ и других фармацевтических стандартов.
2. Чистые помещения производства MARYA способны обеспечивать автоматическое управление системой BMS.
3. Строительные материалы, использованные при возведении чистых помещений MARYA, сертифицированы в соответствии с требованиями CE.
4. Высокий уровень безопасности: ключевые проходы оснащены предохранительными дверями, а система воздуховодов спроектирована и установлена с противопожарными клапанами;
5. От А до Я — комплексное обслуживание «под ключ», включая проектирование, производство, строительство, валидацию, обучение и послепродажное обслуживание;
6. Точно контролируются температура, влажность, перепад давления, концентрация пылевых частиц и количество планктонных бактерий в помещении; чистые помещения сооружаются в строгом соответствии со стандартами различных классов чистоты, установленными в спецификации GMP.
7. Марка системы ОВК для чистых помещений может быть указана заказчиком;
8. Профессиональные инженеры‑установщики с богатым опытом, способные направлять специалистов за рубеж для выполнения монтажных работ;
9. Компания MARYA располагает сильной проектной командой, имеющей 20‑летний опыт работы в сфере чистых помещений, способной разрабатывать решения в соответствии с различными потребностями клиентов и устранять их сложности и ключевые проблемы.
10. Компания MARYA имеет множество успешных проектов в сфере чистых помещений, реализованных в различных странах и регионах, таких как США, Великобритания, Мальта, Индонезия, Танзания, Иран, Пакистан и др.
Полностью понимаем ваши требования и несомненно удовлетворяем ваши потребности — свяжитесь с экспертами MARYA уже сегодня.
-
Проект Подробности Объём работ по проекту чистой комнаты (от конструкции, систем ОВК и электроснабжения до систем автоматического управления) 1. Конструкция чистой комнаты: стеновые панели, потолочные панели, окна, двери, освещение, напольное покрытие, фурнитура.
2. ОВКВ: фанкойлы, чиллеры, осушители, воздуховоды, трубопроводы и т. д.
3. Электрика: освещение, выключатели, кабели, провода, распределительный щит и т. д.
4. Автоматическое управление: ПЛК‑контроллер, датчики влажности и температуры, панель управления
Оборудование Воздушный душ, Грузовой душ, Туманный душ, Динамический проходной бокс, Статический проходной бокс,
Кабина для отбора проб, Кабина для взвешивания,
Кабина для дозирования, камера для испытаний стабильности лекарственных препаратов, изолятор, стерилизатор паром с оксидом этилена (VHP), биологическая защитная камера, фильтро-вентиляционный агрегат (FFU), ламинарный поток (LAF) и др.
Температура 21–27℃ (или по требованию) Влажность 30–60 °C (или по требованию) Документы, подтверждающие квалификацию ДК, IQ, PQ Промышленность Фармацевтический завод, больница, цех медицинских изделий, электронный цех, пищевой завод, завод по производству косметики -
▸ Инженерия и проектирование
Завершить проектирование структуры чистой комнаты, систем ОВКВ, автоматической системы управления, трубопроводной сети и т. п. с учётом потребностей заказчика.
▸ Закупка оборудования и материалов
В соответствии с утверждённым проектным планом приобретаются все ключевые оборудование и материалы, включая, но не ограничиваясь:
Оборудование систем ОВК, такое как кондиционеры, вентиляторы, высокоэффективные фильтры, воздушные клапаны и т. п.
Материалы для ограждений, такие как цветные стальные листы (стеновые панели, кровельные панели), чистые двери и окна, эпоксидные/ПВХ-полы и т. п.▸ Строительство и монтаж
При необходимости осуществлять базовые строительные работы или реконструкцию существующих производственных зданий.
Конструкция корпуса чистой комнаты и монтаж оборудования
▸ Тестирование, отладка и верификацияОтладка отдельного оборудования, отладка взаимодействия систем, тестирование производительности — всё это обеспечивает стабильную работу чистой комнаты и соответствует производственным требованиям заказчика.
▸ Обучение и предоставление документации
Обеспечьте систематическое обучение операторов оборудования и персонала по обслуживанию, чтобы они могли правильно и безопасно эксплуатировать и осуществлять техническое обслуживание помещений чистых помещений.
Предоставьте полный комплект проектной документации, включая: исполнительные чертежи, руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, перечни материалов и сертификаты соответствия, протоколы испытаний, документы верификации (IQ/DQ/PQ) и т. п.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом