Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Система тестирования целостности перчаток
+
  • Система тестирования целостности перчаток

Система тестирования целостности перчаток

Тестер целостности перчаток — это специальное оборудование для обнаружения утечек, предназначенное для определения наличия утечек в перчатках. Он состоит из следующих частей: пневматической и воздушного контура, части обнаружения и управления, части отображения, коробки и соединительной части для перчаток и других компонентов.

Свяжитесь с нами

info@marya.cn

+86-19198185202

Узнать стоимость
Download
  • Преимущества MARYA
  • Область настройки
  • Поток процесса сотрудничества

  • 1. Уровень чистоты чистых помещений высокий (класс 100 – 100 000, ISO 5–8, классы A–D); все системы чистых помещений для фармацевтической отрасли соответствуют требованиям GMP, FDA, ВОЗ и других фармацевтических стандартов.

    2. Чистые комнаты, изготовленные компанией MARYA, способны реализовать автоматическое управление BMS.

    3. Строительные материалы, используемые для возведения чистых комнат MARYA, сертифицированы в соответствии с CE.

    4. Высокий уровень безопасности: важные проходы оснащены предохранительными дверями, а система воздуховодов спроектирована и установлена с пожарными клапанами;

    5. От A до Z — комплексное обслуживание, включая проектирование, производство, строительство, валидацию, обучение и послепродажное обслуживание;

    6. Точно контролировать температуру, влажность, разницу давления, количество пылевых частиц и число планктонных бактерий в помещении; чистое помещение строится в строгом соответствии со стандартами различных уровней чистоты, указанными в спецификации GMP.

    7. Марка системы ОВК для чистых помещений может быть указана заказчиком;

    8. Профессиональные инженеры по монтажу с богатым опытом, способные направлять работников за границу для проведения монтажных работ;

    9. У MARYA есть сильная проектная команда с 20-летним опытом работы в отрасли чистых помещений, способная разрабатывать проекты в соответствии с различными потребностями клиентов и решать их трудности и болевые точки.

    10. У MARYA есть много успешных проектов чистых помещений во многих странах и регионах, таких как США, Великобритания, Мальта, Индонезия, Танзания, Иран, Пакистан и др.

     

    Полностью понимайте свои требования и обязательно удовлетворите свои потребности — свяжитесь с экспертами MARYA прямо сейчас.

  • Проект Детали
    Область применения проекта чистых помещений (от конструкции, HVAC, электрики до автоматического управления)

    1. Конструкция чистого помещения: стеновая панель, потолочная панель, окна, двери, освещение, напольное покрытие, фурнитура.

    2. ОВК: Установка обработки воздуха, чиллер, осушитель, воздуховоды, трубопроводы и т.д.

    3. Электрическое: освещение, выключатели, кабели, провода, распределительный щит и т.д.

    4. Автоматическое управление: контроллер PLC, датчики влажности и температуры, панель управления

    Оборудование

    Воздушный душ, Грузовой душ, Туманный душ, Динамическая проходная камера, Статическая проходная камера,

    Кабина для отбора проб, Кабина для взвешивания,

    Диспенсерная кабина, камера для испытания стабильности лекарственных средств, изолятор, стерилизатор VHP, камера биологической безопасности, FFU, LAF и др.

    Температура 21–27℃ (или по требованию)
    Влажность 30–60℃ (или по требованию)
    Документы о квалификации DQ, IQ, PQ
    Промышленность Фармацевтическая фабрика, больница, цех медицинских изделий, цех электроники, пищевая фабрика, фабрика косметики

  • ▸ Инженерия и проектирование

    Завершить проектирование структуры чистых помещений, систем ОВК, автоматической системы управления, трубопроводной системы и т.д. с учётом потребностей заказчика.

     

    ▸ Закупка оборудования и материалов

    Согласно утверждённому проекту, приобрести всё ключевое оборудование и материалы, включая, но не ограничиваясь:
    ОВК-оборудование, такое как кондиционеры, вентиляторы, высокоэффективные фильтры, воздушные клапаны и т.п.
    Материалы для ограждений, такие как цветные стальные листы (стеновые панели, кровельные панели), чистые двери и окна, полы из эпоксидной смолы/ПВХ и т.д.

     

    ▸ Строительство и монтаж

    При необходимости осуществлять базовое строительство или ремонт существующих заводских зданий.
    Конструкция и монтаж оборудования для чистых помещений


    ▸ Тестирование, отладка и верификация

    Отладка отдельного оборудования, отладка взаимосвязи систем, тестирование производительности — всё это для обеспечения стабильной работы чистого помещения и удовлетворения потребностей заказчика в производстве.

     

    ▸ Обучение и предоставление документации

    Проведите систематическое обучение операторов оборудования и персонала по техническому обслуживанию клиентов, чтобы убедиться, что они могут правильно и безопасно эксплуатировать и обслуживать объекты чистых помещений.

    Предоставьте полную проектную документацию, включая: рабочие чертежи, руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, перечни материалов и сертификаты соответствия, отчёты о испытаниях, документы по верификации (IQ/DQ/PQ) и т.д.

Почему MARYA

01

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

02

Награды и сертификаты компании

Награды
Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата
Линия для флаконов и ампул CE
Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE
Грузовой душ CE, туманный душ
RoHS
ISO 9001
Подробнее

03

Некоторые из наших клиентов

Партнёр
Партнёр
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ

04

Известные клиенты-посетители

Доверено во всём мире

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

Доверено во всём мире

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Доверено во всём мире

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Доверено во всём мире

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

05

Успешные кейсы

Подробнее
Марья

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

изображение

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

изображение

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

изображение

Какой у вас сертификат?

изображение

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

изображение

Какие документы вы предоставите?

изображение

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

изображение

Каков срок выполнения производства?

изображение

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

изображение

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

изображение

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

изображение

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

изображение

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Предыдущий:

Шкаф ламинарного потока

Следующий

Защитные перчатки для камеры сухой дезинфекции с изоляцией безопасности

Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.

Оставить заявку

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ

info@marya.cn

+86-19198185202

НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal

Пожалуйста, оставьте свою контактную информацию.

Отправить
%{tishi_zhanwei}%