Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Продукты
Окно чистой комнаты
- Преимущества MARYA
- Область настройки
- Поток процесса сотрудничества
-
1. Уровень чистоты чистых помещений высок (от Class 100 до 100 000, ISO 5–8, классы A–D); вся система фармацевтических чистых помещений соответствует требованиям GMP, FDA, ВОЗ и других фармацевтических стандартов.
2. Чистые помещения производства MARYA позволяют реализовать автоматическое управление системой BMS.
3. Строительные материалы, используемые для сооружения чистых комнат MARYA, сертифицированы в соответствии с требованиями CE.
4. Высокий уровень безопасности: важные проходы оборудованы предохранительными дверями, а система воздуховодов спроектирована и оснащена противопожарными клапанами.
5. От A до Z — комплексное обслуживание, включающее проектирование, производство, строительство, валидацию, обучение и послепродажное обслуживание;
6. Точное управление температурой, влажностью, перепадом давления, количеством пылевых частиц и числом планктонных бактерий в помещении; чистая комната оборудована в строгом соответствии со стандартами различных уровней чистоты, установленными в спецификации GMP.
7. Марка системы чистых помещений HVAC может быть указана заказчиком;
8. Профессиональные инженеры-монтажники с богатым опытом, способные направлять сотрудников за границу для проведения монтажных работ;
9. MARYAY располагает сильной проектной командой, имеющей 20-летний опыт работы в отрасли чистых помещений; команда способна разрабатывать решения с учётом различных потребностей клиентов, а также помогать им решать возникающие сложности и проблемы.
10. MARYA имеет множество успешных проектов в области чистых помещений, реализованных в таких странах и регионах, как США, Великобритания, Мальта, Индонезия, Танзания, Иран, Пакистан и др.
Полностью понять ваши требования и гарантированно удовлетворить ваши потребности — свяжитесь с экспертами MARYA уже сейчас.
-
Проект Подробности Сфера применения проекта чистых помещений (от структуры, HVAC и электрики до автоматического управления) 1. Конструкция чистой комнаты: стеновые панели, потолочные панели, окна, двери, освещение, напольное покрытие, фурнитура.
2. HVAC: приточно-вытяжная установка, чиллер, осушитель воздуха, воздуховоды, трубопроводы и т.д.
3. Электрическое оборудование: освещение, выключатели, кабели, провода, распределительные шкафы и т.д.
4. Автоматическое управление: контроллер PLC, датчики влажности и температуры, панель управления
Оборудование Воздушный душ, Грузовой душ, Душ тумана, Динамический проходной бокс, Статический проходной бокс
Кабина для отбора проб, Кабина для взвешивания
Кабина для дозирования, камера для испытаний стабильности лекарственных средств, изолятор, стерилизатор VHP, камера биологической безопасности, FFU, LAF и т.д.
Температура 21–27°C (или по требованию) Влажность 30–60°C (или по требованию) Документы о квалификации ДК, ИК, ПК Промышленность Фармацевтическая фабрика, больница, цех медицинского оборудования, электронный цех, пищевая фабрика, косметическая фабрика -
▸ Инжиниринг и проектирование
Завершить проектирование структуры чистых помещений, систем ОВКВ, автоматической системы управления, трубопроводной системы и т.д. с учетом потребностей заказчика.
▸ Закупка оборудования и материалов
Согласно утвержденному проектному плану, приобретите все основное оборудование и материалы, включая, помимо прочего:
Оборудование для систем HVAC, такое как кондиционеры, вентиляторы, высокоэффективные фильтры, воздушные клапаны и т.д.
Материалы для облицовки, такие как цветные стальные листы (стеновые панели, кровельные панели), чистые двери и окна, эпоксидные/ПВХ-полы и т.д.▸ Строительство и монтаж
Провести базовое строительство или реконструкцию существующих производственных зданий, если это необходимо.
Конструкция и оборудование для чистых помещений
▸ Тестирование, отладка и верификацияОтладка на отдельной машине, отладка системной связи, тестирование производительности — всё для обеспечения стабильной работы чистой комнаты и соответствия потребностям производства заказчика.
▸ Проведение обучения и предоставление документации
Проводите систематическое обучение операторов оборудования и персонала по техническому обслуживанию клиентов, чтобы гарантировать, что они смогут правильно и безопасно эксплуатировать и обслуживать чистые помещения.
Предоставьте полную проектную документацию, включая: рабочие чертежи, руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, перечни материалов и сертификаты соответствия, отчеты об испытаниях, документы подтверждения (IQ/DQ/PQ) и т. д.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Предыдущий:
Следующий
Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом