Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Решение для чистых помещений

Единое решение для чистых помещений заключается в блокировке и исключении всех загрязняющих веществ, таких как микрочастицы, вредные примеси в воздухе, бактерии и т.д., из определенного пространства, а также в рациональном распределении общей структуры производственного комплекса в данном районе с учетом требований производственного процесса. Чистое помещение представляет собой специально спроектированную комнату; при этом чистое решение должно обеспечивать контроль над температурой, влажностью, уровнем чистоты, высотой помещения, давлением в комнате, скоростью воздушного потока, его распределением, уровнем шума, вибрацией, электроснабжением, освещением, статическим электричеством и другими параметрами. Независимо от того, как меняются внешние климатические условия, чистота, температура, влажность и другие эксплуатационные характеристики чистого помещения должны поддерживаться на заданном уровне, гарантируя соблюдение первоначальных проектных требований и экологических норм.

Свяжитесь с нами

Основные преимущества
Основная технология
Технические параметры
Сценарии применения
Дополнительные системы

(1) Материалы для отделки в решении по чистым помещениям

Структура технического обслуживания включает, в основном, следующие типы:
Панель для потолка/стен чистой комнаты
Двери чистых помещений и Окна
Пол чистой комнаты
Коннекторы и аксессуары
Декоративная арка

(2) Инженерное решение для систем HVAC в чистых помещениях

Инженерное проектирование систем HVAC включает, в основном, следующие разделы:
Система воздуховодов Воздухоснабжение, воздуховозврат, свежий воздух, вытяжные воздуховоды, терминалы и устройства управления и т.д.
Система кондиционирования воздуха в том числе установки холодного (горячего) водоснабжения (включая водяные насосы, градирни и т.д.) (или воздушно-охлаждаемые трубопроводы и т.д.), трубопроводы, комбинированные чистые кондиционеры (включая секцию смешанного потока, секцию предварительного воздействия, секцию нагрева/охлаждения, секцию осушения, секцию поддержания давления, секцию средней эффективности, секцию статического давления и т.д.).
Система фильтрации воздуха Фильтры низкой, средней и высокой эффективности и т.д.

(3) Инжиниринг трубопроводов в решении для чистых помещений

Инженерная разработка трубопроводов включает, в основном, следующие части:
Система водоснабжения
Система водоотведения
Оборудование и система управления для водоснабжения и водоотведения

(4) Электрическая система для решения задач чистых помещений

Электрическая система включает в себя, в основном, следующие компоненты:
Система подачи света и электроэнергии: включает чистые лампы, розетки, проводку и т.д.;
Система распределения электроэнергии: включает оборудование для распределения мощности, электрические шкафы, линии и т.д.
Система слабого тока: включает видеонаблюдение, систему контроля доступа, телефонную связь и т.д.;

(5) Система самоконтроля в решении для чистых помещений

Система самоконтроля включает, в основном, следующие компоненты:
Система BMS: система управления кондиционированием воздуха, включающая контроль температуры в чистой комнате, регулировку температуры, управление объемом и давлением воздуха, а также контроль последовательности и времени открытия.
Система EMS: система управления окружающей средой, включающая контроль таких экологических показателей, как концентрация пылевых частиц, планктонных бактерий и т.д.;
Система управления энергосбережением и снижением выбросов: система экологического контроля и энергосбережения

(6) Другое очистное оборудование

Включает генератор озона, Помещение для взвешивания с отрицательным давлением , воздушный душ / Грузовой душ , Пас-бокс , оборудование для экологического мониторинга и другое вспомогательное очистительное оборудование;

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Линия для производства виал и ампул из Аргентины

Линия розлива предварительно наполненных шприцев в Малайзии

Линия розлива в ампулы для Зимбабве

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Ничего

Раствор для инъекций

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатную стерильную систему для приготовления фармацевтических жидкостей в соответствии с GMP.