Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Главная страница

Описание продукта

Почему МАРЬЯ

Услуги

Часто задаваемые вопросы

Продукты

Сопутствующие товары

Установка для наполнения и укупорки назальных спреев

Линия по производству и наполнению назальных спреев

Линия по производству промывочных шприцев с предварительно заполненным физиологическим раствором

Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в флаконы

Проект чистой комнаты

Как китайский производитель и поставщик фармацевтических чистых помещений, компания MARYA способна проектировать и поставлять различные типы чистых комнат.
Кастомизированные услуги чистых помещений от MARYA разработаны таким образом, чтобы предоставить клиентам решение, точно соответствующее их конкретным требованиям. Независимо от того, относятся ли они к фармацевтической, электронной, медицинской или любой другой отрасли, где требуется решение для чистых помещений, компания MARYA обладает необходимыми экспертными знаниями, чтобы создать идеальное чистое помещение именно для них.

Свяжитесь с нами

Преимущества MARYA
Область настройки
Поток процесса сотрудничества

1. Уровень чистоты чистых помещений высок (от Class 100 до 100 000, ISO 5–8, классы A–D); вся система фармацевтических чистых помещений соответствует требованиям GMP, FDA, ВОЗ и другим фармацевтическим стандартам.
2. Чистые помещения производства MARYA обеспечивают возможность автоматического управления системой BMS.
3. Строительные материалы, используемые для сооружения чистых помещений MARYA, сертифицированы в соответствии с требованиями CE.
4. Высокий уровень безопасности: важные проходы оборудованы предохранительными дверями, а система воздуховодов спроектирована и оснащена противопожарными клапанами.
5. От A до Z — комплексное обслуживание, включающее проектирование, производство, строительство, валидацию, обучение и послепродажное обслуживание;
6. Точно контролировать температуру, влажность, перепад давления, количество пылевых частиц и число планктонных бактерий в помещении; чистая комната оборудована в строгом соответствии со стандартами различных уровней чистоты, установленными в спецификации GMP.
7. Марка системы чистых помещений HVAC может быть указана заказчиком;
8. Профессиональные инженеры-монтажники с богатым опытом, способные направлять сотрудников за границу для проведения монтажных работ;
9. MARYAY располагает сильной проектной командой, имеющей 20-летний опыт работы в области чистых помещений; команда способна разрабатывать решения с учётом различных потребностей клиентов, а также помогать им решать возникающие трудности и проблемы.
10. MARYA имеет множество успешных проектов в области чистых помещений, реализованных в таких странах и регионах, как США, Великобритания, Мальта, Индонезия, Танзания, Иран, Пакистан и др.

Полностью понять ваши требования и гарантированно удовлетворить ваши потребности — свяжитесь с экспертами MARYA уже сейчас.

Проект	Подробности
Сфера применения проекта чистых помещений (от структуры, HVAC и электрики до автоматического управления)	1. Конструкция чистой комнаты: стеновые панели, потолочные панели, окна, двери, освещение, напольное покрытие, фурнитура. 2. HVAC: приточно-вытяжная установка, чиллер, осушитель воздуха, воздуховоды, трубопроводы и т.д. 3. Электрическое оборудование: освещение, выключатели, кабели, провода, распределительные шкафы и т.д. 4. Автоматическое управление: контроллер PLC, датчики влажности и температуры, панель управления
Оборудование	Воздушный душ, Грузовой душ, Душ тумана, Динамический проходной бокс, Статический проходной бокс Кабина для отбора проб, Кабина для взвешивания Кабина для дозирования, камера для испытаний стабильности лекарственных средств, изолятор, стерилизатор VHP, камера биологической безопасности, FFU, LAF и т.д.
Температура	21–27°C (или по требованию)
Влажность	30–60°C (или по требованию)
Документы о квалификации	ДК, ИК, ПК
Промышленность	Фармацевтическая фабрика, больница, цех медицинского оборудования, электронный цех, пищевая фабрика, косметическая фабрика

▸ Инжиниринг и проектирование
Завершить проектирование структуры чистых помещений, систем ОВКВ, автоматической системы управления, трубопроводной системы и т.д. с учетом потребностей заказчика.

▸ Закупка оборудования и материалов
Согласно утвержденному проектному плану, приобретите все основное оборудование и материалы, включая, помимо прочего:
Оборудование для систем HVAC, такое как кондиционеры, вентиляторы, высокоэффективные фильтры, воздушные клапаны и т.д.
Материалы для облицовки, такие как цветные стальные листы (стеновые панели, кровельные панели), чистые двери и окна, эпоксидные/ПВХ-полы и т.д.

▸ Строительство и монтаж
Провести базовое строительство или реконструкцию существующих производственных зданий, если это необходимо.
Конструкция и оборудование для чистых помещений

▸ Тестирование, отладка и верификация
Отладка на отдельной машине, отладка системной связи, тестирование производительности — всё для обеспечения стабильной работы чистой комнаты и соответствия потребностям производства заказчика.

▸ Проведение обучения и предоставление документации
Проводите систематическое обучение операторов оборудования и персонала по техническому обслуживанию клиентов, чтобы гарантировать, что они смогут правильно и безопасно эксплуатировать и обслуживать чистые помещения.
Предоставьте полную проектную документацию, включая: рабочие чертежи, руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, перечни материалов и сертификаты соответствия, отчеты об испытаниях, документы подтверждения (IQ/DQ/PQ) и т. д.

Почему MARYA

Доверено во всём мире

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура

Награды и сертификаты компании

Система чистых помещений и вентиляции с контролем климата

Устройство для раскручивания и этикетирования бутылок CE

Подробнее

Некоторые из наших клиентов

Известные клиенты-посетители

Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.

Визит клиента компании NOVO NORDISK

Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.

Успешные кейсы

Проект чистых помещений в Танзании

Проект чистых помещений в Бангладеш

Проект чистых помещений на Мальте

Подробнее

Интересуетесь Марьей?

Свяжитесь с нами.

Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги

Консультационные услуги на всех этапах

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству нового фармацевтического завода, созданию чистой комнаты, соответствующей местным нормам GMP, или приобретению фармацевтического оборудования для разработки новой производственной линии — будь то отдельный проект чистых помещений или фармацевтического оборудования, либо комплексное решение под ключ: профессиональные команды Marya в области фармацевтических технологических процессов, технологического оборудования, отделочных работ, инженерии HVAC, инженерии трубопроводов, вспомогательного оборудования, интеллектуальных автоматических систем управления, а также в сфере оценки проектных затрат и других областях готовы предоставить вам полный спектр технических консультационных услуг и решить ваши потребности персонально.

Услуги по проектированию и моделированию 2D/3D

Команда проектного дизайна Marya состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM, обладающих более чем 20-летним комплексным опытом в отрасли. Она предоставляет вам всесторонние услуги проектирования, включая, помимо прочего, чертежи технологических схем, технические процессы, 3D-модели и анимации, схемы систем кондиционирования воздуха, проекты рабочих чертежей, планы размещения производственного оборудования/фармацевтического оборудования и многое другое.

Услуги по настройке оборудования

С учетом индивидуальных потребностей клиентов в разных странах Марья помогает вам уточнить конкретные требования, подобрать подходящие модели и разработать комплексные решения для стерильных препаратов малого объема, крупнообъемных инъекций, пероральных жидкостей/сиропов, твердых лекарственных форм и т.д., адаптированные под ваши нужды.

Службы валидации (FAT/SAT)

Мария назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который будет полностью отвечать за управление проектом и координационную работу. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После поставки оборудования на объект покупателя оно будет установлено и отлажено. После достижения оптимальной эксплуатации покупатель проведёт тестирование и инспекцию SAT.

Часто задаваемые вопросы для клиентов

Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?

Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.

Какой у вас сертификат?

У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.

Какие документы вы предоставите?

Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.

Каков срок выполнения производства?

Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.

Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?

12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

Вы выполняли подобные проекты за рубежом?

Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.

Ключевые слова:

Проект «Чистая комната» под ключ

Ничего

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильного чистого помещения, соответствующего требованиям GMP.