Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Продукты
Чистое транспортное средство с ламинарным потоком
- Преимущества MARYA
- Область настройки
- Поток процесса сотрудничества
-
1. Уровень чистоты чистых помещений высокий (класс 100–100 000, ISO 5–8, классы A–D); все системы чистых помещений для фармацевтической промышленности соответствуют требованиям GMP, FDA, ВОЗ и других фармацевтических стандартов.
2. Чистые комнаты, изготовленные компанией MARYA, способны реализовать автоматическое управление BMS.
3. Строительные материалы, используемые для возведения чистых помещений MARYA, сертифицированы в соответствии с CE.
4. Высокий уровень безопасности: важные проходы оснащены предохранительными дверями, а система воздуховодов спроектирована и установлена с пожарными клапанами;
5. От A до Z — комплексное обслуживание, включая проектирование, производство, строительство, валидацию, обучение и послепродажное обслуживание;
6. Точно контролировать температуру, влажность, разницу давления, количество пылевых частиц и число планктонных бактерий в помещении; чистое помещение строится в строгом соответствии со стандартами различных уровней чистоты, указанными в спецификации GMP.
7. Марка системы ОВК для чистых помещений может быть указана заказчиком;
8. Профессиональные инженеры по монтажу с богатым опытом, способные направлять работников за границу для проведения монтажных работ;
9. У MARYA есть сильная проектная команда с 20-летним опытом в отрасли чистых помещений, способная разрабатывать проекты в соответствии с различными потребностями клиентов и решать их трудности и болевые точки.
10. У MARYA есть много успешных проектов чистых помещений во многих странах и регионах, таких как США, Великобритания, Мальта, Индонезия, Танзания, Иран, Пакистан и др.
Полностью понимайте свои требования и обязательно удовлетворите свои потребности — свяжитесь с экспертами MARYA прямо сейчас.
-
Проект Детали Область применения проекта чистых помещений (от конструкции, HVAC, электрики до автоматического управления) 1. Конструкция чистого помещения: стеновая панель, потолочная панель, окна, двери, освещение, напольное покрытие, фурнитура.
2. ОВК: Установка обработки воздуха, чиллер, осушитель, воздуховоды, трубопроводы и т.д.
3. Электрическое: освещение, выключатели, кабели, провода, распределительный щит и т.д.
4. Автоматическое управление: контроллер PLC, датчики влажности и температуры, панель управления
Оборудование Воздушный душ, Грузовой душ, Туманный душ, Динамическая проходная камера, Статическая проходная камера,
Кабина для отбора проб, Кабина для взвешивания,
Диспенсерная кабина, камера для испытания стабильности лекарственных средств, изолятор, стерилизатор VHP, камера биологической безопасности, FFU, LAF и др.
Температура 21–27℃ (или по требованию) Влажность 30–60℃ (или по требованию) Документы о квалификации DQ, IQ, PQ Промышленность Фармацевтическая фабрика, больница, цех медицинских изделий, цех электроники, пищевая фабрика, фабрика косметики -
▸ Инженерия и проектирование
Завершить проектирование структуры чистых помещений, систем ОВКВ, автоматической системы управления, трубопроводной системы и т.д. с учётом потребностей заказчика.
▸ Закупка оборудования и материалов
Согласно утверждённому проекту, приобрести всё ключевое оборудование и материалы, включая, но не ограничиваясь:
ОВК-оборудование, такое как кондиционеры, вентиляторы, высокоэффективные фильтры, воздушные клапаны и т.д.
Материалы для ограждений, такие как цветные стальные листы (стеновые панели, кровельные панели), чистые двери и окна, полы из эпоксидной смолы/ПВХ и т.д.▸ Строительство и монтаж
При необходимости осуществляйте базовое строительство или ремонт существующих заводских зданий.
Конструкция корпуса чистой комнаты и монтаж оборудования
▸ Тестирование, отладка и верификацияОтладка отдельного оборудования, отладка взаимосвязи систем, тестирование производительности — всё это для обеспечения стабильной работы чистого помещения и удовлетворения потребностей заказчика в производстве.
▸ Обучение и предоставление документации
Проведите систематическое обучение операторов оборудования и персонала по техническому обслуживанию клиентов, чтобы убедиться, что они могут правильно и безопасно эксплуатировать и обслуживать объекты чистых помещений.
Предоставьте полную проектную документацию, включая: рабочие чертежи, руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, перечни материалов и сертификаты соответствия, отчёты о испытаниях, документы по верификации (IQ/DQ/PQ) и т.д.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашены в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное биотехнологическое управление Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA.
Визит клиента компании NOVO NORDISK
Аргентинский клиент посещает проверку FAT в МАРЬЕ.
Интересуетесь Марьей?
Свяжитесь с нами.
Будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Вы производитель или торговая компания? Где расположена ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наш завод расположен в Чанша и Сучжоу.
Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и другие.
Какие документы вы предоставите?
Обычно мы предоставляем DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, макетные чертежи и т.д.
Каков срок выполнения производства?
Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных; при необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения отгрузки.
Стандартно через 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных, в зависимости от типа оборудования. При необходимости мы можем организовать специальную схему для улучшения сроков доставки.
Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Предпочтительна первая из указанных дат.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Бизнес-карта Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как США, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, завоевав при этом отличную репутацию.
Ключевые слова:
Предыдущий:
Следующий
Свяжитесь с инженерами компании MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СВЯЗИ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом