Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

МЕНЮ  

Типичное фармацевтическое оборудование — асептическая наполнительная машина для ампул и флаконов

2023-07-14

Оригинал

Мария

Это производственная линия для ампул, которая обычно состоит из трех отдельных машин: вертикальной ультразвуковой мойки, туннельного сушильно-стерилизационного аппарата и машины для наполнения и запайки. Она разделена на три рабочие зоны: очистка, сушка и стерилизация, наполнение и запайка.

1. Линия производства для мойки, сушки, наполнения и запайки ампул

Вы когда-нибудь видели подобный маленький флакон раньше? Когда вы даете…

Инъекция: сначала медсестра царапает место укола, чтобы вскрыть его, а затем использует.

шприц для отсасывания внутренней инъекционной жидкости. Эта небольшая бутылочка, а также

Известная как ампула, она обычно используется для хранения инъекций.

препараты или химические вещества высокой чистоты, которые необходимо изолировать

air.

Но задумывались ли вы когда-нибудь, как лекарство попадает в ампулу?

Пожалуйста, ознакомьтесь со следующим введением ↓↓↓

Это Линия производства, заполнения и герметизации ампул , как правило, состоит из трёх отдельных машин: вертикальной ультразвуковой очистительной машины, туннельного сушильно-стерилизационного аппарата и машины для наполнения и запечатывания ампул; при этом оборудование разделено на три рабочие зоны: очистка, сушка и стерилизация, а также наполнение и запечатывание. В процессе работы можно выполнить более 20 операций, включая распыление воды, ультразвуковую очистку, захват бутылок манипулятором, переворачивание бутылок, промывку водой (изнутри и снаружи бутылок), продувку воздухом (изнутри и снаружи бутылок), предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, охлаждение, (предварительную продувку воздухом), наполнение, (заполнение азотом после наполнения), предварительный нагрев, вытягивание проволоки и запечатывание.

Далее мы подробно расскажем о процессе производства ампул:

Шаг 1: Очистка и стерилизация

Первоначально ампульные флаконы открыты и перед наполнением должны быть очищены и промыты с помощью ультразвука. После охлаждения ампулы также необходимо высушить и стерилизовать при высокой температуре 300 ℃, после чего они используются для наполнения лекарственными средствами.

Шаг 2: Заполнение

И тогда ампула встанет в очередь с Аппарат для наполнения ампул для отправки на заполнение. Один ряд ампульных флаконов можно заполнить количественным жидким лекарством за один раз.

Шаг 3: Волочение проволоки и герметизация

Механический рычаг зажимает верхнюю часть горлышка бутылки, нагревает среднюю часть высокотемпературным пламенем и растягивает её для разрыва. Одновременно с выдуванием стекла оно плавится и мгновенно застывает, образуя герметичную крышку.

Ампулы сами по себе легки, обладают хорошими герметизирующими свойствами, отличными механическими характеристиками, а также удобны для хранения и транспортировки. Однако ампулы также таят в себе определённые скрытые опасности:

① Дефектные ампулы или неправильные действия могут привести к разрушению флакона при вскрытии ампулы, что вызовет травмы у медицинского персонала и создаст вероятность попадания стеклянных осколков в жидкость, вызывая загрязнение и представляя опасность для здоровья человека.

② При введении инъекций в ампульной упаковке раствор подвергается воздействию воздуха без соблюдения требований к чистоте, при этом частицы и микроорганизмы, содержащиеся в воздухе, могут загрязнять раствор, создавая потенциальную угрозу для пациентов.

 

 

2.  Линия производства для мойки, сушки и заполнения флаконов с последующей герметизацией

Таким образом, в настоящее время в медицинской сфере другая небольшая бутылочка — флакон — постепенно заменяет ампулу.

Флакон представляет собой небольшую бутылочку, герметично закрытую резиновой пробкой; он выпускается в коричневом, прозрачном и других вариантах. Обычно флаконы изготавливаются из стекла и первоначально использовались преимущественно для хранения пенициллина, отсюда и их название — «флакон». По сравнению с ампулами, флаконы имеют более толстое тело и уплотняются резиновыми пробками (что обеспечивает простой процесс производства и высокий выход готовой продукции), что делает их более безопасными в использовании и затрудняет попадание загрязнений внутрь бутылки, сохраняя таким образом чистоту содержащегося в них лекарства.

На приведённом выше изображении показано Линия производства для мойки, сушки, наполнения и запечатывания флаконов , как правило, включает вертикальную ультразвуковую машину для мойки бутылок, туннельный сушильно-стерилизационный аппарат, машину для наполнения и установки пробок, а также машину для закупоривания. В процессе работы можно выполнить более 20 операций, включая распыление воды, ультразвуковую очистку, зажим бутылок манипулятором, переворачивание бутылок, промывку водой (внутри и снаружи бутылок), продувку воздухом (внутри и снаружи бутылок), предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, депирогенизацию, охлаждение, (предварительное заполнение азотом), наполнение, (после заполнения азотом), рассортировку пробок, их нажатие, рассортировку крышек и их закупоривание.

Вот также подробное описание процесса производства флаконов:

Как и в случае с ампулой, перед наполнением её необходимо тщательно промыть изнутри и снаружи дистиллированной водой.

Также его необходимо высушить и стерилизовать при высокой температуре, а после охлаждения использовать для наполнения лекарственных средств.

Машина для наполнения флаконов Для наполнения лекарственным средством один ряд флаконов заполняется за один раз.

Добавление пробок и укупорка — следующий этап будет отличаться. Наполненный флакон будет покрыт резиновой крышкой;

Затем флакон накрывается алюминиевой крышкой и закупоривается, чтобы завершить процесс герметизации.

Выше представлен весь процесс асептики. Линия производства с ампулами: мойка, сушка, наполнение и запечатывание и Линия производства для мойки, сушки, наполнения и запечатывания флаконов В процессе сушки, очистки и стерилизации необходимо проводить в чистой среде, для чего требуется использование газовых фильтрующих устройств. Дифференциальный манометр и дифференциальный датчик давления Dwyer применяются для оперативного контроля разности давлений на обоих концах фильтра-сетки, что позволяет инженерам на месте своевременно определить, не забился ли фильтр, используемый для очистки газа, и активировать обратную продувку или непосредственно заменить фильтр.