Как выбрать решение для розлива небольших партий
2023-08-16
Оригинал
Мария
С активным развитием фармацевтической отрасли спрос со стороны отечественных и зарубежных фармацевтических компаний на гибкое и эффективное наполнение малых партий постоянно растёт. Вопросы выбора надёжных партнёров для работы с небольшими объёмами продукции, а также подбор конкретных решений стали предметом пристального внимания многих специалистов. После прочтения этой статьи вы, несомненно, извлечёте полезную информацию.
1. Как выбрать надежных партнёров для небольших партий
Очень часто не существует абсолютно правильного или неправильного выбора, однако вопрос заключается в том, как сделать действительно подходящий для себя выбор. В настоящее время компании нередко преподносят идею небольших серий как некий тренд, однако, если взглянуть на всю фармацевтическую отрасль, лишь немногие компании находятся на передовой технологий и обладают богатым практическим опытом в этой области. Независимо от того, являетесь ли вы инновационной компанией или устоявшимся средним или крупным предприятием с определёнными масштабами, рекомендуется тщательно изучить тему и провести объективное сравнение, прежде чем принимать решение. Будь то контроль рисков или долгосрочные выгоды, сотрудничество с поставщиками, обладающими передовыми технологиями и богатым практическим опытом в сфере наполнения малых партий, станет мудрым выбором.
2. Как выбрать конкретное решение
Как упоминалось ранее, в настоящее время существует лишь несколько компаний, обладающих передовыми технологиями и богатым опытом в области мелкосерийной розлива, и ещё меньше таких, кто способен предложить комплексные решения. За последние три года компания Marya, опираясь на свою высококачественную репутацию, превратила продукцию для мелкосерийного розлива в популярные товары, успешно продавая их во многих странах и регионах мира. Кроме того, у компании имеются различные решения для мелкосерийного розлива, из которых каждый может выбрать подходящий вариант. Машина для розлива и укупорки флаконов , Автомат для наполнения предварительно заполненных шприцев , машина для заполнения и герметизации картриджей .
(1) Машина для розлива и укупорки флаконов
Если вы хотите обрабатывать флаконы RTU в виде поддонов, вы можете выбрать Машина для розлива и укупорки флаконов для розливу продукції невеликих партій. Шляхом ручного відкриття пакета, подачі на поворотний стіл і подальшого підключення до машини для розливу та закупорювання обладнанням для заповнення та укупорки продукція може досягати продуктивності 60–100 пляшок за хвилину (залежно від кількості напійних голок). Клієнти мають змогу вибрати індивідуальні функції відповідно до власних потреб, такі як сервопривод/поршневий насос/система заповнення за часом або тиском/перистальтичний насос/заповнення азотом/RABS/ізолатор. Зазначене рішення не лише дозволяє працювати з RTU-пакувальними матеріалами, але й може бути застосовано в комерційному виробництві в майбутньому.

(2) Автомат для наполнения предварительно заполненных шприцев
Специально разработан для высокоскоростной и сверхскоростной обработки предстерильных сотовых шприцев. Передаточный носитель перемещается независимо благодаря сервоприводному устройству. Для движения игл при заполнении используются технологические узлы фармацевтического класса, обеспечивающие чрезвычайно точное наполнение, высокую точность позиционирования игл, а также возможность адаптации к различным спецификациям и продуктам. Производительность может достигать 70–100 флаконов в минуту (в зависимости от количества заправочных игл). Клиенты могут выбрать индивидуальные функции в соответствии со своими потребностями, такие как керамические роторные клапанные насосы, открытые RABS-системы, закрытые RABS-системы, закрытые системы или изоляционные системы.

(3) Автоматическая машина для наполнения и запайки картриджей
Картонные бутылки-гнезда RTU поставляются на розливную машину в чистом помещении в одинарной или двойной упаковке и распаковываются либо наполовину, либо полностью. Существуют два основных метода транспортировки картонных ячеек в стерильные зоны: электронный пучок или внешняя очистка с использованием H₂O₂ и NTT. Розливно-запаечная машина Marya способна автоматически извлекать упаковку, удалять Tyvec, снимать запаечную бумагу, а также осуществлять вакуумный розлив и операции остановки, что позволяет предотвратить любое микробное загрязнение.

С увеличением количества биофармацевтических препаратов, поступающих на рынок, растут и сложности, связанные с их обработкой, а также с процессами наполнения. Поэтому особенно важно выбирать надежных и опытных партнеров, а также подходящие решения, что позволяет успешно решать возникающие вызовы. Компания Marya обладает не только отлаженными технологиями для мелкосерийного наполнения, но и более чем 20-летним опытом комплексного обслуживания изоляторов — начиная от оборудования для наполнения и заканчивая самими изоляторами; от технологий биологической очистки и обработки воздуха до подтверждения и валидации всей системы.
Рекомендуемые новости