Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Новости компании

Информация об отрасли

Главная страница

Управление системой чистых помещений

2021-03-16

2. Разница давления между чистой и неклассифицированной зонами, а также между различными уровнями чистоты в чистой зоне не должна быть менее 10 Паскалей; при этом уровень чистоты для различных функций одного и того же класса должен быть одинаковым.

Управление системой чистых помещений

Чистота — количество частиц пыли

Управление системой чистых помещений

Дифференциальное давление

1. Разница давления между помещениями в смежных чистых зонах должна составлять 10–15 ПА (рекомендуемое значение). — EUCGMP (ЕС)

2. Разница давлений между чистой и нечистой зонами, а также между зонами различного уровня чистоты должна быть не менее 10 Паскалей; при работе в пределах одной зоны чистоты с соответствующим градиентом давления необходимо поддерживать одинаковый уровень чистоты для предотвращения загрязнения и перекрестной контаминации.

3. Разница давления между помещениями в смежных чистых зонах должна составлять 12,5 паскалей. — FDA

Организация воздушного потока и самосочетание

Различные режимы потока воздуха должны быть продемонстрированы таким образом, чтобы исключить риск загрязнения. Например, следует принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы поток воздуха не переносил частицы от производственных процессов или оборудования и операторов в зоны с высокими требованиями к чистоте. Чистая зона должна соответствовать «статическому» стандарту после завершения всех производственных операций, а также после того, как операторы покинут объект и самостоятельно проведут уборку в течение 15–20 минут (ориентировочное значение).

Конструкция удерживающего элемента чистой комнаты

Управление системой чистых помещений