Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Новости компании

Информация об отрасли

Среда для асептической розлива

2021-02-08

Производство асептической розлива биологических препаратов должно осуществляться в условиях класса 100 (ISO 5, класс A). В зависимости от особенностей окружающей среды локальная среда разливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный поток воздуха), RABS (система ограниченного доступа с открытой или закрытой конструкцией) и изолятор.

 

ORABS — это система барьеров с ограниченным доступом, которая в настоящее время является наиболее широко используемой системой для заполнения. Она оснащена металлической рамой со стеклянной дверью и перчатками для вмешательства, а также статической воздушной камерой, обеспечивающей односторонний вертикальный поток воздуха сверху; приточный воздух выходит через нижнюю часть камеры, а затем возвращается обратно через фоновый участок класса B.

 

Рисунок 2: ORABS

 

С учетом растущей зрелости технологии изоляторов и повышения осведомленности персонала производства о рисках изоляторы широко применяются в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала, а также передача материалов и инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Перед использованием изолятор должен автоматически очищаться с помощью парогидропероксида (VHP), при этом необходимо подтвердить его повторяемость и управляемость.

 

Рисунок: Изолятор

Производство асептической розлива биологических препаратов должно осуществляться в условиях класса 100 (ISO 5, класс A). В зависимости от особенностей окружающей среды локальная среда разливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный поток воздуха), RABS (система ограниченного доступа с открытой или закрытой конструкцией) и изолятор.

 

ORABS — это система барьеров с ограниченным доступом, которая в настоящее время является наиболее широко используемой системой для заполнения. Она оснащена металлической рамой со стеклянной дверью и перчатками для вмешательства, а также статической воздушной камерой, обеспечивающей односторонний вертикальный поток воздуха сверху; приточный воздух выходит через нижнюю часть камеры, а затем возвращается обратно через фоновый участок класса B.

 

С учетом растущей зрелости технологии изоляторов и повышения осведомленности персонала производства о рисках изоляторы широко применяются в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала, а также передача материалов и инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Перед использованием изолятор должен автоматически очищаться с помощью парогидропероксида (VHP), при этом необходимо подтвердить его повторяемость и управляемость.

 

 

 

Производство асептической розлива биологических препаратов должно осуществляться в условиях класса 100 (ISO 5, класс A). В зависимости от особенностей окружающей среды локальная среда разливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный поток воздуха), RABS (система ограниченного доступа с открытой или закрытой конструкцией) и изолятор.

 

ORABS — это система барьеров с ограниченным доступом, которая в настоящее время является наиболее широко используемой системой для заполнения. Она оснащена металлической рамой со стеклянной дверью и перчатками для вмешательства, а также статической воздушной камерой, обеспечивающей односторонний вертикальный поток воздуха сверху; приточный воздух выходит через нижнюю часть камеры, а затем возвращается обратно через фоновый участок класса B.

 

С учетом растущей зрелости технологии изоляторов и повышения осведомленности персонала производства о рисках изоляторы широко применяются в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала, а также передача материалов и инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Перед использованием изолятор должен автоматически очищаться с помощью парогидропероксида (VHP), при этом необходимо подтвердить его повторяемость и управляемость.

 

 

 

Производство асептической розлива биологических препаратов должно осуществляться в условиях класса 100 (ISO 5, класс A). В зависимости от особенностей окружающей среды локальная среда разливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный поток воздуха), RABS (система ограниченного доступа с открытой или закрытой конструкцией) и изолятор.

 

ORABS — это система барьеров с ограниченным доступом, которая в настоящее время является наиболее широко используемой системой для заполнения. Она оснащена металлической рамой со стеклянной дверью и перчатками для вмешательства, а также статической воздушной камерой, обеспечивающей односторонний вертикальный поток воздуха сверху; приточный воздух выходит через нижнюю часть камеры, а затем возвращается обратно через фоновый участок класса B.

 

С учетом растущей зрелости технологии изоляторов и повышения осведомленности персонала производства о рисках изоляторы широко применяются в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала, а также передача материалов и инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Перед использованием изолятор должен автоматически очищаться с помощью парогидропероксида (VHP), при этом необходимо подтвердить его повторяемость и управляемость.

 

 

 

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal