Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.
-
-
-
Стерильная линия фармацевтического розлива
Стерильная линия фармацевтического розлива
Мария — это поставщик комплексных решений для стерильного фармацевтического розлива, специализирующийся на производстве линий стерильного фармацевтического розлива, стерильных изоляторов, систем подготовки стерильных фармацевтических препаратов, стерильных систем водоподготовки и стерильных чистых помещений. Обзор -
Система стерильного изолятора
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система стерильного приготовления растворов
Система стерильного приготовления растворов
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система обработки стерильной воды
Система обработки стерильной воды
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Система чистых помещений
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор -
Другое фармацевтическое оборудование
Другое фармацевтическое оборудование
Является поставщиком решений в области фармацевтической инженерии, специализирующимся на инженерном проектировании, строительстве чистых помещений и фармацевтических объектов, производственном оборудовании, управлении проектами, проведении верификации и предоставлении других технических услуг. Обзор
Продукция -
-
-
Центр случаев
Обзор -
Проект линии розлива «под ключ»
Проект линии розлива «под ключ»
Обзор -
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Кейс «Под ключ» для проекта чистых помещений
Обзор
Случаи -
-
-
Полное решение для наполнения флаконов
Полное решение для наполнения флаконов
Обзор -
Полное решение для заправки картриджей
Полное решение для заправки картриджей
Обзор -
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Полное решение для заполнения шприцев RTU
Обзор -
Решение для чистых помещений
Обзор -
Раствор для инъекционного наполнения
Раствор для инъекционного наполнения
Обзор -
Фармацевтическая формулировка Решение
Фармацевтическая формулировка Решение
Обзор -
Решения для фармацевтической обработки воды
Решения для фармацевтической обработки воды
Обзор -
Раствор для наполнения инфузионных систем
Раствор для наполнения инфузионных систем
Обзор -
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Раствор для заполнения пероральных жидкостей
Обзор
Решения -
-
Как использовать и обслуживать самоочищающуюся проходную камеру?
2022-05-30
Оригинал
Мария
1. Использование:
(1) Материалы, поступающие в чистую зону и покидающие её, должны транспортироваться через специальный материалооборотный канал цеха и быть отделены от потока людей.
(2) Материалы могут быть переданы на склад через проходную камеру только после распаковки или очистки внешнего вида; при этом материалы вторичной упаковки могут быть доставлены во внутреннее помещение через проходную камеру только после распаковки на складе. Ответственность за передачу материалов несут интегратор цеха, а также руководитель отдела конфекционирования и процесса вторичной упаковки.
(3) При прохождении материалов через проходную камеру необходимо соблюдать правило «Одно открытое, одно закрытое положение». Перед открытием внутренней двери для выдачи материалов необходимо сначала закрыть антепорт.
(4) Материалы из чистой зоны могут быть отправлены только после того, как они были переданы на соответствующую промежуточную станцию в порядке, обратном порядку их поступления.
(5) При транспортировке из чистой зоны все полуфабрикаты должны направляться на склад через проходную и передаваться по логистическому каналу в помещение для внешней упаковки.
(6) Материалы и отходы, способные вызвать загрязнение, должны передаваться в нечистую зону через специальные проходные боксы.
(7) Своевременная уборка каждой отдельной комнаты, промежуточной станции и проходной камеры, включая закрытие дверей проходной камеры и её стерилизацию, необходима после передачи материалов.

2. Поддержание
(1) Место установки должно находиться вдали от зон высокой скорости и фокусных точек. Оно должно располагаться в очистных сооружениях или на всех уровнях систем кондиционирования воздуха. В зависимости от ваших требований допускается как горизонтальная, так и вертикальная установка; при этом для обеспечения герметичности необходимо разместить на поверхности крепления уплотнительную рамку из латексной губки толщиной 5 мм.
(2) Размер монтажного отверстия самоочистителя определяется в соответствии с его внешними габаритами.
(3) Наиболее экономичное использование самоочистителей заключается в регулировке напряжения регулятора без изменения средней скорости воздушного потока, так как это позволяет продлить срок службы высокоэффективных фильтров.
(4) Включение за 15 минут до каждого использования необходимо для обеспечения чистоты очищаемой зоны.
(5) Чистый воздух должен подаваться непосредственно в рабочую зону, требующую очистки. Следует избегать громоздких предметов и действий, способных нарушить поток.
(6) В соответствии с уровнем чистоты окружающей среды своевременно демонтируйте нетканый фильтрующий материал для очистки каждые 3–6 месяцев. Как правило, замену и очистку допускается производить при потемнении цвета нетканого фильтрующего материала до черного оттенка.
(7) Регулярно (обычно 2 раза в месяц) проверяйте чистоту помещения или рабочей зоны, где установлено оборудование; при необходимости замените высокоэффективный фильтр, если он не соответствует требованиям. Срок службы высокоэффективного фильтра составляет 9600 часов.
(8) При замене высокоэффективного фильтра снимите переднюю крышку очистителя; при этом стрелка на крышке должна указывать направление движения потока газа.
(9) После установки высокоэффективного фильтра проверьте его с помощью счетчика пылевых частиц. Особое внимание уделите состоянию прилегающего края.
(10) Электрические неисправности требуют профессионального ремонта.
(11) Рабочая температура оборудования не должна превышать 50℃, а также запрещено использовать открытый огонь.
Рекомендуемые новости
- Все
- Управление продуктами
- Новости и информация
- Контент введения
- Филиалы предприятия
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Корпоративный альбом