Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Новости компании

Информация об отрасли

Общие технические требования к цеху стерилизации инъекционных растворов больших объемов

2021-02-08

1: Зона контроля цеха крупнообъёмных инфузий включает чистую зону класса D, чистую зону класса C и локальную зону класса A при фоне класса C. Температура в зоне контроля составляет 18–26°C, а относительная влажность — 45–65%. В каждом технологическом процессе должны быть установлены ультрафиолетовые лампы.

2: Как правило, высота зоны чистого производства составляет около 2,7 м. Различные трубопроводы, включая воздуховоды, размещаются в верхнем потолочном пространстве с учётом необходимости обслуживания. Внутренняя высота потолка должна составлять 2,5 м. Для зон чистого производства предусмотрены чистые напольные трапы; при этом в зонах класса А установка напольных трапов запрещена.

 

3: Пол в большом цехе по производству инфузий обычно выполнен из устойчивого к загрязнениям эпоксидного артезианского пола. Стеновые перегородки изготовлены из легкой цветной стальной плиты. Стыки между стенами, между стеной и полом, а также между стеной и потолком обработаны закругленными углами; при этом отсутствие «мертвых» углов обязательно.

 

4: В помещениях концентрации, редкого использования, для очистки инструментов, стерилизации, промывки бутылок и санитарно-технических помещений необходимо обеспечить отвод тепла и влаги. При производстве бутылок и крышек из пластиковых гранул выделяется значительное количество тепла. Помимо охлаждения с использованием низкотемпературной водяной системы, следует учитывать соответствующую нагрузку при проектировании системы кондиционирования воздуха. Кроме того, система подачи пластиковых гранул должна предусматривать меры по удалению пыли. В помещении для подготовки воды для промывки бутылок необходимо предусмотреть антикоррозийную защиту и систему вентиляции.

 

5: Различные зоны с различными условиями должны поддерживать перепад давления не менее 10 Па.

 

6: Трубопровод очищенной воды может быть спроектирован с циркуляцией в замкнутом контуре, при этом вода для инъекций может циркулировать по изолированному контуру при температуре выше 70°C. Уклон магистральных трубопроводов обычно составляет от 0,1% до 0,35% (1‰–3‰); материал — нержавеющая сталь. Длина глухого участка ответвления не должна превышать шести диаметров циркуляционной магистрали.

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal