Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Новости компании

Информация об отрасли

Общие принципы проектирования цеха стерильной упаковки крупнообъёмных инъекций (крупнообъёмных инфузий)

2021-02-08

Дизайн должен быть четко разделен. Согласно нормам GMP, на принципиальной схеме процесса производства больших инфузий и схеме зонирования окружающей среды видно, что производство больших инфузий подразделяется на общие производственные зоны, чистые зоны класса D, а также чистые зоны классов C и частично класса A. Общая производственная зона включает операции мойки флаконов, обработки частиц, стерилизации, осмотра при освещении, упаковки и т. д.; чистая зона класса D охватывает такие процессы, как грубая мойка флаконов и укупорка; чистая зона класса C включает тонкую мойку флаконов, приготовление, фильтрацию, розлив, установку пробок, при этом участок флакона, открытый после тонкой мойки до процесса розлива и герметизации, должен соответствовать частичному классу A. Производственные функциональные зоны должны располагаться близко друг к другу для обеспечения бесперебойной логистики и минимизации протяженности трубопроводов, например, материальный поток: взвешивание сырья и вспомогательных материалов, концентрированное смешивание, разбавленное смешивание и процессы заливки должны быть максимально приближены друг к другу.

 

При проектировании мастерской следует рационально организовать人流 и логистику, а также尽量 избегать пересечения人流 и логистики. Поток人流 включает вход людей в общую производственную зону, чистую зону класса D и чистую зону класса C через различные процедуры одевания; логистика входа и выхода из мастерской обычно выглядит следующим образом: поступление бутылок или пластиковых частиц, поступление сырья и внешних материалов, а также экспорт готовой продукции.

 

Владение технологическим производственным оборудованием является ключом к проектированию цеха инфузий. Различные упаковочные контейнеры для инфузий имеют свои собственные производственные процессы, что приводит к использованию различного производственного оборудования. Даже при производстве инфузий в одинаковых упаковочных контейнерах линия производства может предлагать разные варианты. Например, процесс мойки стеклянных бутылок для инфузионных препаратов включает барабанную машину для мойки, оснащённую функциями грубой и тонкой очистки, а также коробчатую машину для мойки, объединяющую оба этапа. Таким образом, различия в технологическом оборудовании требуют различных схем планировки цеха, и в настоящее время на производстве инфузий применяются соединённые производственные линии.

 

Разумно организуйте вспомогательные помещения. Вспомогательные комнаты играют важную роль в обеспечении качества производства и сертификации GMP в крупных цехах по производству инфузий. Правильная планировка вспомогательных помещений является ключом к успеху или неудаче при проектировании цеха. К общим вспомогательным помещениям цехов по производству больших объемов инфузий относятся, в частности, склад для хранения инструментов класса C, склад для хранения инструментов класса D, лаборатория, комната подготовки воды для промывки флаконов, склад некондиционной продукции, санитарно-техническое помещение и т.д.

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal