Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Новости компании

Информация об отрасли

Метод заполнения предварительно наполненного шприца для лекарств — асептический процесс заполнения

2024-06-24

Оригинал

Марья

В зависимости от различных методов заполнения изделий, заполнение предварительно наполненных шприцев подразделяется на три типа: обычное заполнение, заполнение азотом и вакуумное заполнение.

Протеиновые терапевтические препараты стали одним из главных двигателей роста фармацевтической отрасли, и портфель разработки лекарств наполнен соответствующими биологическими препаратами. Поскольку эти крупные и сложные молекулы чрезвычайно нестабильны, их производство сталкивается с серьёзными трудностями. Заполнение асептических препаратов особенно критично, поскольку оно является последним звеном на протяжении всех этапов разработки лекарств и производства клинического лечения.

В зависимости от различных методов наполнения продуктов, Заполнение предварительно заполненного шприца разделяется на три типа: обычное заполнение, заполнение азотом и вакуумное заполнение. Профессиональные поставщики услуг MV выберут разные методы заполнения в зависимости от потребностей продуктов и клиентов.

 

1. Обычная начинка


Процесс наполнения не требует вакуума и надувания; жидкое лекарственное средство напрямую заливается в шприц, а затем шприц запечатывается. Недостатком обычного наполнения готовых шприцев является наличие пузырьков воздуха в шприце, которые трудно запечатать. Поэтому при наполнении можно выбрать метод уплотнения с помощью втулки. Этот метод подходит для производства большинства инъекционных растворов и вакцин и особенно эффективен при высокоскоростном наполнении на высокой скорости.

А. Игла опускается Б. Положение заполнения жидкостью В. Положение остановки заполнения жидкостью Г. Игла продолжает подниматься Д. Наивысшее положение
Рисунок 1 Обычный процесс заполнения

 

 

 

2. Наполнение азотом


Продукты, чувствительные к кислороду, могут быть защищены с помощью устройства для заполнения азотом. В зависимости от времени заполнения азотом выделяют три метода: одновременное заполнение азотом полых трубок; дополнительное заполнение азотом в промежутке между заполнением и закупориванием; и заполнение азотом пробковых втулок. Это позволяет обеспечить, чтобы весь процесс заполнения жидкости и закупоривания осуществлялся под защитой азота, тем самым гарантируя низкий остаточный уровень кислорода в лекарстве.

 

Процесс заполнения показан на рисунке 2. Игла начинает опускаться из исходного положения D, в позиции, указанной на рисунке A, начинает подавать азот и продолжает опускаться до самой нижней позиции, обозначенной на рисунке B. Затем игла начинает подавать жидкость и медленно поднимается. Когда она поднимается до позиции, указанной на рисунке C, подачу жидкости прекращают, подача азота также останавливается; игла продолжает подниматься до самой верхней позиции, обозначенной на рисунке D. Таким образом, весь процесс заполнения завершается, и игла переходит к следующему циклу заполнения шприца.

А. Начальная позиция заполнения азотом Б. Начальная позиция заливки жидкости для заполнения азотом В. Конечная позиция заливки жидкости Г. Наивысшая позиция
Рисунок 2 Процесс заполнения азотом

 

 

3. Вакуумная заправка


Вакуумная заправка может применяться в случаях, когда продукт обладает высокой вязкостью или является чувствительным к воздуху. Перед добавлением жидкости откачайте воздух из шприца, заполните шприц азотом и выпустите его после добавления жидкости; затем перенесите шприц на станцию укупорки, нажмите на пробку после вакуумирования и только после завершения укупорки проведите выпуск с азотной подачей. Внешний вид продуктов, заполненных вакуумом, практически лишен пузырьков или содержит их в минимальном количестве.

 

Процесс заполнения показан на рисунке 3. Игла начинает опускаться из исходного положения E и начинает создавать вакуум, когда опускается до положения, указанного на рисунке A; затем она продолжает опускаться до самой нижней точки, обозначенной на рисунке B. Затем игла начинает добавлять жидкость и медленно поднимается, достигая положения, указанного на рисунке C, после чего прекращает добавление жидкости. Игла продолжает подниматься до положения, обозначенного на рисунке D; вакуум при этом прекращается, трубка заменяется азотом, а азот прекращает поступать через определённый промежуток времени. Игла поднимается до самой верхней точки, обозначенной на рисунке E; весь процесс вакуумного заполнения завершается, и игла переходит к следующему циклу заполнения шприца.

 

А. Начальное положение вакуума Б. Начальное положение заполнения В. Конечное положение заполнения Г. Положение выключения вакуума Д. Наивысшее положение
Рисунок 3 Процесс вакуумной заправки

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal