Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

МЕНЮ  

Исследование процесса асептической розлива BFS

2023-11-13

Оригинал

Мария

Появление процесса стерильного розлива «Выдувка/Наполнение/Запечатывание» (далее именуемого процессом BFS) следует отнести к изобретению машины BFS. Эта машина способна автоматически выполнять очистку и стерилизацию всех технологических трубопроводов в соответствии с компьютерной программой, обеспечивая тем самым выполнение трёх этапов — изготовления бутылок, их наполнения и запечатывания — в единой стерильной среде под защитой воздушного душа класса А.

1. Введение БФС Процесс асептической розлива

Появление стерильного процесса розлива «Blow/Fill/Seal» (далее именуемого процессом BFS) следует отмечать изобретением этого метода. Машина BFS Машина BFS позволяет выполнять CIP/SIP (очистку и стерилизацию на месте) всех материальных трубопроводов под управлением компьютерной программы, обеспечивая тем самым проведение всех трёх процессов — изготовления бутылок, наполнения и укупорки — в одной и той же стерильной среде при защите воздушным душем класса A.
Весь процесс управления производством выполняется компьютерной программой в соответствии с заранее заданной программой. Возможные риски (такие как окружающая среда, температура, перепад давления и т.д.), которые могут возникнуть в ходе процесса, контролируются системой компьютерного управления в соответствии с установленными параметрами. Все параметры всего производственного процесса полностью сохраняются в компьютере и могут быть проверены в любое время, однако не подлежат изменению. В настоящее время это процесс наполнения, обладающий наиболее высокой степенью асептической надежности.

2. Преимущества Марьи БФС Процесс асептической розлива

1) Это Машина BFS разработано и установлено в соответствии с принципом «черно-белой перегородки». Весь производственный процесс контролируется компьютерной программой, при этом параметры процесса стабильны и надежны. Зона розлива оборудования защищена ламинарным потоком класса А. Во время производства операторы отсутствуют в помещении розлива, а также отсутствуют источники загрязнения в ходе производственного процесса. Все технологические трубопроводы (включая системы подготовки), контактирующие с материалами, обеспечивают возможность проведения CIP/SIP-очистки. Станции продувки, розлива и запайки оснащены защитой воздушным душем класса А. Продукция выпускается через специальные отверстия за пределами помещения розлива; при этом один конец транспортного канала для продукции находится в зоне ламинарного потока класса А, а другой — в обычной производственной зоне. Обеспечивается защита давлением не менее 40 Па, что гарантирует высокую степень асептики на протяжении всего процесса.
2) Машина BFS изготавливается самостоятельно в стерильных условиях, что исключает необходимость очистки и стерилизации контейнера, экономя при этом технологическую воду и энергию.
3) The Машина BFS принимает модульную конструкцию, и устройство подобно небольшой фабрике, способной автоматически выполнять весь процесс и осуществлять мониторинг операций выдувания, наполнения и запайки. Оборудование занимает небольшую площадь и потребляет меньше энергии в ходе производственного процесса. Таким образом, общие производственные затраты при асептическом процессе розлива BFS не превышают аналогичные показатели традиционных асептических методов розлива, однако качество продукции и общая экономическая эффективность значительно выше, чем у традиционных асептических процессов розлива.

4) Машина BFS может использовать материалы PP/PE2 в соответствии с технологическими требованиями. Комплексная стоимость производства пластиковой тары низкая, при этом продукт обладает высоким техническим содержанием и добавленной стоимостью.
5) Машина BFS может автоматически выполнять CIP/SIP под управлением компьютерной программы, обладая надежной воспроизводимостью, что обеспечивает безопасные и надежные результаты.
6) Машина BFS позволяет осуществлять асептическое розливание без необходимости высокотемпературной стерилизации, обеспечивая стабильное качество продукции. Достаточно заменить различные формы пресс-форм, чтобы адаптировать её для розлива асептических продуктов различной конфигурации и производства различных асептических контейнеров.
7) Возможность заполнения Машина BFS формирует структуру «луйер-интерфейса» в месте сужения при наполнении продуктом. «Луйер-интерфейс» может плотно соединяться с шприцем, и при извлечении раствора внешний воздух не попадёт внутрь контейнера. Это позволяет достичь стерильного производства и использования продукта с высокими показателями безопасности. Пластиковые упаковочные отходы легко поддаются переработке и не вызывают загрязнения окружающей среды. Процесс асептического розлива BFS имеет почти 50-летнюю историю. Благодаря своей высокой способности обеспечивать стерильность как на этапе производства, так и при использовании, процесс асептического розлива BFS постепенно вытесняет традиционные технологии — такие как производство стеклянных ампул методом мойки, наполнения, запаивания и стерилизации, а также производство инфузионных растворов во флаконах из стекла. Гибкие стерильные продукты в упаковке обладают незаменимыми преимуществами в таких специальных областях, как боевая готовность и ликвидация последствий стихийных бедствий.