Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Новости компании

Информация об отрасли

Шесть ключевых моментов линии розлива предварительно заполненных шприцев в производстве

2024-03-04

Мария

Производство линии по наполнению готовых шприцев, как правило, осуществляется с использованием готовых к применению предварительно заполненных шприцев для асептического наполнения и укупорки, а также с применением готовых к использованию упаковочных материалов (Ready To Use). Процесс производства включает в себя, главным образом, распаковку внешней упаковки, вскрытие внутренней упаковки, наполнение, укупорку, осмотр под светом, поворот стержня, маркировку и упаковку.

Предварительно заполненные шприцы — это вид инъекций, при которых для дозирования лекарств используются уже наполненные шприцы. Предварительно заполненный шприц является новым типом фармацевтического упаковочного материала, разработанным в последние годы. Он не относится к медицинским изделиям, но является неотъемлемой частью системы фармацевтической упаковки. Шприц выполняет две основные функции: хранение лекарства и проведение обычной инъекции. Предварительно заполненные шприцы в основном применяются для упаковки вакцин, биологических препаратов, биохимических продуктов, антикоагулянтных лекарств и других товаров.

Производство Линия наполнения предварительно заполненных шприцев Обычно используются готовые к применению предварительно заполненные шприцы для асептической наполнения и укупорки, а также готовые к использованию упаковочные материалы (Ready To Use) для производства. Производственный процесс включает, главным образом, распаковку внешней упаковки, вскрытие внутренней упаковки, наполнение, укупорку, осмотр на свету, вращение стержня, этикетирование и упаковку.

 

 

Шесть ключевых моментов Линия розлива шприцев с предварительной заправкой В производстве

 

1. Распаковка внешней упаковки

 

Процесс распаковки внешней упаковки заключается в переносе коммерчески доступных готовых к использованию предварительно заполненных шприцев внутрь машины для предварительной заправки. Данный процесс осуществляется в условиях ламинарной защиты класса А, после чего стерильный шприц из гнездовой коробки извлекается из внешней упаковки. В ходе всего процесса распаковки необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать загрязнения внешнего пакета микроорганизмами и частицами, присутствующими в гнездовой коробке и окружающей среде. Как правило, перед распаковкой внешнюю упаковку необходимо вручную очистить, протереть и продезинфицировать, чтобы снизить количество частиц и микроорганизмов на поверхности упаковочного пакета.

 

2. Распаковка внутренней упаковки

 

Процесс распаковки внутренней упаковки осуществляется в стерильной среде класса А. Поскольку при отрывании пленки и вакуумной транспортировке вкладыша могут образовываться частицы, для предотвращения их попадания в шприц необходимо избегать чрезмерных движений, способствующих образованию частиц, а также максимально использовать ламинарный поток воздуха, чтобы защитить шприц от загрязнения частицами. В данном районе проводится непрерывный онлайн-мониторинг частиц с целью оценки и контроля воздействия частиц, образующихся в процессе распаковки. Для снижения риска микробного загрязнения и минимизации ручного труда при распаковке внутренней упаковки выбран процесс автоматической распаковки.

 

3. Наполнение и укупорка линии наполнения шприцев

 

                                                     

 

В процессе заполнения линии по розливу предварительно наполненных шприцев необходимо соблюдать асептические меры со стороны персонала, чтобы минимизировать влияние операций персонала на производственный процесс. При заполнении следует контролировать скорость розлива для обеспечения точности и регулярно проверять объем заполняемого продукта. Желательно использовать систему онлайн-взвешивания. Если такая система используется, перед началом производства необходимо выполнить её калибровку.

 

В процессе укупорки резиновая пробка сильно сжимается, что приводит к её выдавливанию из корпуса и вызывает значительное трение. В результате могут возникнуть такие проблемы, как повреждение резиновой пробки, образование частиц и деформация линии уплотнения. Поэтому при наладке и проверке оборудования для укупорки корпусов необходимо провести осмотр и подтверждение размеров и шероховатости корпуса, чтобы минимизировать риск повреждения резиновой пробки в ходе процесса укупорки, тем самым обеспечивая герметичность предварительно заполненного шприца и стерильность продукта.

 

4. Стерилизация

 

Стерилизация готовых шприцевых изделий отличается от других продуктов, подвергающихся терминальной стерилизации. Помимо контроля температуры и времени стерилизации, необходимо также обеспечивать баланс разницы давления между внутренней и внешней сторонами изделия.
 

5. Блистерная упаковка после машины для наполнения предварительно заполненных шприцев

 

Необходимо подтвердить, что предварительно заполненный шприц установлен в кармане карты и что направление установки шприца соответствует указанным требованиям.
 

6. Упаковка в картонные коробки

 

Перед упаковкой необходимо убедиться, что информация о номере партии, дате производства и сроке годности является точной. Подтверждение перед печатью должно быть выполнено отделом контроля качества. В процессе производства необходимо регулярно проверять, чтобы напечатанная информация была полной и достоверной. Если используется устройство для онлайн-мониторинга, перед началом производства необходимо использовать бракованные изделия для подтверждения эффективности данного устройства.

 

Важнейшими аспектами процесса наполнения предварительно заполненных шприцев являются «стерилизованное производство» и «эффективность наполнения». Marya поможет вам создать высокоэффективную систему асептического производства для наполнения.

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal