Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Марья
МЕНЮ  

Новости компании

Информация об отрасли

Основные контрольные точки для машины для розлива и укупорки ампул

2024-01-22

Оригинал

Мария

Машина для наполнения и укупорки флаконов состоит из системы управления, системы подачи бутылок, системы наполнения, системы укупорки и т.д. Она в основном используется для операций по наполнению и укупорке продуктов, не прошедших окончательную стерилизацию. Данная операция предполагает контакт продукции с атмосферой, что делает ее высокорискованной. Чтобы эффективно снизить риск микробного загрязнения и минимизировать воздействие на операторов, машина для наполнения и укупорки флаконов может быть установлена в систему стерильной изоляции.

Конец Машина для розлива и укупорки флаконов Состоит из системы управления, системы подачи бутылок, системы розлива, системы укупорки и т.д. В основном используется для операций по розливу и укупорке продуктов, не прошедших окончательную стерилизацию. Данная операция предполагает контакт продукции с атмосферой открытого воздуха, что является высокорисковой процедурой. Чтобы эффективно снизить риск микробного загрязнения и минимизировать воздействие на операторов, винтовую машину для наполнения и укупорки флаконов можно установить в систему стерильной изоляции.
Точность и стабильность наполнения Машина для розлива и укупорки флаконов связаны с различием в объеме наполнения продукта. В процессе наполнения и укупорки окружающие условия, вмешательство персонала, а также сам внутренний упаковочный материал могут содержать частицы и посторонние объекты, что непосредственно угрожает безопасности продукции. Поэтому в процессе проверки необходимо уделять особое внимание условиям окружающей среды при выполнении операций наполнения и укупорки, а также вмешательству персонала и т. д. Кроме того, следует проверить систему документации, включая отчет об экспертизе оборудования, чтобы убедиться в достоверности и полноте зафиксированного контента. При проведении проверки следует обратить внимание на следующие аспекты:

 


(1) Среда, в которой Машина для розлива и укупорки флаконов находится:

Уровень чистоты функционального помещения, в котором расположены машина для розлива и укупорки, должен соответствовать требованиям; при этом следует указать максимальное количество человек, допускаемое к пребыванию во время эксплуатации. Зоны розлива и укупорки должны поддерживаться с односторонним потоком воздуха для обеспечения необходимых условий окружающей среды. При проведении инспекции необходимо обратить внимание на настройку скорости воздушного потока и провести мониторинг окружающей среды системы ламинарного потока.

 

   


(2) Подтверждение и проверка Машина для розлива и укупорки флаконов :

Заполнение и укупорка относятся к операциям с высоким уровнем риска, поэтому метод одностороннего потока воздуха должен быть подтвержден на предмет отсутствия рисков загрязнения. В ходе проверки необходимо обратить внимание на регистрацию результатов испытаний на струйность воздушного потока, особенно на то, является ли вмешательство персонала репрезентативным: в процессе заполнения и укупорки могут возникать такие ситуации, как переворачивание бутылок, сортировка бутылок, отключение электроэнергии или сбой системы кондиционирования. При проверке следует уделять особое внимание проверке и реализации возможных режимов отказа. Кроме того, для снижения риска микробного загрязнения необходимо проверить допустимый временной лимит процесса заполнения.

 

   


(3) Риск операционной деятельности персонала

Персонал является основным источником загрязнения, и при проверке следует уделить внимание соответствующей профессиональной подготовке, смене персонала и стандартам его работы, особенно стандартизации процессов наливания бутылок и сортировки тары.

Название изображения
Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости и информация
  • Контент введения
  • Филиалы предприятия
  • Часто задаваемые вопросы
  • Корпоративное видео
  • Корпоративный альбом

WhatsApp

+86-19198185202

Email

info@marya.cn

О Компании
Услуги
Новости
Контакты

Copyright © 2024 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd

Powered by：CEglobal