Добро пожаловать в Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Главная
О Компании
Продукция
Случаи
Решения
Услуги
Новости
Контакты

МЕНЮ

Язык

Новости компании

Информация об отрасли

Главная страница

Контрольные точки при выборе и монтаже напольных материалов для чистых помещений

2021-04-29

Оригинал

Мария

1. Предисловие —————————————————————————————————————————————————

Фармацевтическая чистая комната, также называемая чистым производственным помещением, представляет собой пространство для человеческой деятельности, где чистота воздуха достигает заданного уровня. Её функция заключается в контроле загрязнения живыми частицами (например, одноклеточными водорослями, грибками, простейшими, бактериями, вирусами и т.д.) и механическими частицами (пылевыми частицами). Обустройство чистых помещений стало базовым требованием фармацевтической промышленности с момента внедрения GMP в этой отрасли. Согласно GMP, полы чистых комнат должны изготавливаться из твёрдых материалов, обладать высокой целостностью, быть гладкими, ровными, устойчивыми к растрескиванию, износу и ударным нагрузкам, не способствовать накоплению статического электричества, легко поддаваться очистке и дезинфекции, а также быть устойчивыми к коррозии. При эксплуатации важно обращать внимание на предотвращение трещин и обеспечение влагостойкости пола, особенно при использовании на больших площадях. В настоящее время наиболее широко применяемые в китайской фармацевтической промышленности материалы для полов включают неэластичные, покрытые и эластичные полы и т.д. Ниже приводится подробное описание некоторых часто используемых материалов для полов, а также указания по контрольным моментам при их монтаже.

2. Пол из терраззо ———————————————————————————————————————————————

Пол из терраццо относится к категории неэластичных покрытий и обладает отличной целостностью, высокой механической прочностью, стойкостью к износу и сжатию, антистатическими свойствами, а также простотой в уходе. Однако при микроскопическом наблюдении поверхности терраццо (как показано на рисунке 1), даже после полировки в мелких трещинах могут скапливаться микробы и пылевые частицы. Поэтому после полировки пол необходимо покрывать воском. Терраццо обычно используется в производственных помещениях с низким уровнем чистоты (чистая зона класса 100 тысяч), таких как цеха приготовления твердых лекарственных форм, а также цеха по переработке сырья для производства лекарственных средств (рафинирование, выпечка, упаковка).

Из-за отсутствия эластичности пола из терраццо при трещинах в бетонной основной стяжке они распространяются на поверхность, поэтому необходимо усилить контроль на этапе строительства. Основная конструкция терраццо представлена на рисунке 2. Строительный процесс терраццо включает в себя: подготовку основания → устройство выравнивающего слоя → установку разделительных полос → нанесение терраццо-покрытия → шлифовку → восковую обработку.

Общие дефекты и контрольные моменты при строительстве терраззо —————————————————————

2.1 Подготовка полости в грунте

Основная причина заключается в том, что на поверхности пола имеется множество слоев, выполненных в разное время с использованием различных материалов, а также вследствие неправильной обработки. Это может нарушить адгезию и привести к образованию пустот, особенно если речь идет о крупных участках с трещинами — такие дефекты значительно сокращают срок службы терраззо. Основные проявления пустот включают: недостаточную связь между верхним слоем и основанием, вызывающую появление пустот; а также недостаточную адгезию между верхним слоем и выравнивающим слоем, что также приводит к образованию пустот.
Основная причина заключается в том, что базовый слой недостаточно очищен от золы, остатков и других добавок, которые могут повлиять на сцепление двух слоев. Таким образом, можно отметить, что очистка базового слоя должна проводиться тщательно, так как это важный фактор, влияющий на качество соединения.

2.2 Разделение полосы на отрезки
Полоса разделения должна изготавливаться из меди и стекла. Однако под воздействием сильного давления или при температурных колебаниях стеклянная полоса может треснуть, что одновременно способствует развитию микробов внутри помещения. Поэтому в чистых комнатах обычно используются медные полосы разделения. Основная причина разрушения полосы разделения заключается в том, что её высота неоднородна, а поверхность неровная. В связи с этим при монтаже полосы разделения необходимо регулировать её уровень, своевременно устраняя выявленные отклонения.

2.3 Поверхность, обработанная порошком после воскования
Цель полировки — сделать терразцовый пол более ярким, гладким и привлекательным, а также облегчить уход и уборку благодаря тонкому слою воска на поверхности. Однако при неправильной подготовке поверхности может возникнуть пыление, что серьезно скажется на чистоте в цехе. Основная причина появления пыли заключается в том, что поверхностный слой не высох полностью и мелкая каменная крошка на поверхности не удалена. Чтобы устранить остатки цементного раствора и мелкой каменной крошки, перед нанесением воска рекомендуется равномерно распылить на поверхность 10%-ный раствор щавелевой кислоты, аккуратно протереть его масляным камнем, затем смыть водой. После того как пол высохнет, можно приступать к полировке воском.

3. Эпоксидный наливной пол ——————————————————————————————————————————

Эпоксидное самовыравнивающееся покрытие используется в качестве пленкообразующего материала на основе эпоксидной смолы; для его изготовления добавляются отвердитель, нелетучий реакционноспособный разбавитель, добавки, пигменты и наполнители, что позволяет получить высокопроизводительное покрытие без растворителей.

Процесс образования пленки эпоксидного самовыравнивающегося покрытия относится к химическим методам формирования пленки. Сначала на поверхность подложки наносится растворимая эпоксидная смола с низкой молекулярной массой, после чего происходит межмолекулярное взаимодействие, приводящее к дальнейшему увеличению молекулярной массы или образованию поперечных связей и формированию прочной лакокрасочной пленки. Эпоксидное самовыравнивающееся покрытие обладает не только преимуществами, характерными для терраццо-пола, но и отличается повышенной устойчивостью к коррозии, износостойкостью, а также более простым процессом очистки, что позволяет удовлетворять требованиям высоких уровней чистоты. Именно поэтому оно широко применяется в чистых помещениях класса 10000 и 100. В настоящее время эпоксидное самовыравнивающееся покрытие получило признание многих фармацевтических предприятий как внутри страны, так и за рубежом, и активно используется в цехах инъекций воды, цехах лиофильной сухой инъекционной продукции и биологических производственных участках.
Строительство эпоксидного самовыравнивающегося покрытия относительно зрело; оно включает, главным образом, проверку и подготовку базового слоя → нанесение грунтовки кистью → ремонт шпатлёвкой → выравнивание поверхностного слоя → восковую обработку для ухода → выполнение работ и приёмку. (рисунок 3)

Контроль точки строительства и технологий при устройстве эпоксидной самовыравнивающейся стяжки —————————————————————————————

3.1 Обработка базового слоя

Основой эпоксидного наливного пола является цементное основание. Исходное цементное основание полно отверстий, содержащих воду и щелочную среду; поэтому перед проведением работ необходимо провести предварительную обработку поверхности. В противном случае эпоксидный наливной пол может привести к образованию вздутий, побелению, трещинам и даже отслоению. Технические характеристики и показатели базового слоя после шлифовальной обработки должны соответствовать следующим параметрам:

Содержание влаги в базовом слое оказывает значительное влияние на покрытие. Если содержание влаги слишком высокое, появляются пузырьки (рисунок 4). Поэтому рекомендуется при устройстве основания укладывать под полом влагозащитный слой.

При процессе схватывания цементное покрытие уменьшается в объеме до определённой степени, поэтому возникновение значительного количества трещин неизбежно. Для трещин, не связанных с проблемой пустотности, достаточно прорезать V-образный паз по направлению трещин и заполнить его эпоксидным герметиком, затем наклеить на поверхность слой стекловолоконной ткани и окончательно заполнить всё тем же эпоксидным герметиком. Это позволит удовлетворить строительные требования. Если же цементное покрытие подверглось серьёзной деформации, связанной с образованием пустот, необходимо полностью разрезать покрытие и заполнить образовавшиеся полости цементом, что позволит решить проблему пустотности в корне.

3.2 Строительная среда

Конструкционная среда оказывает значительное влияние на качество эпоксидной самовыравнивающейся системы. Температура в условиях проведения работ должна быть выше 10°C. В качестве отвердителя для напольных покрытий обычно используются аминные отвердители. Однако при температуре ниже 10°C реакция между эпоксидной и аминной группами протекает крайне медленно, а при температуре ниже 5°C практически не происходит. Кроме того, температура поверхности грунтовочного слоя должна превышать точку росы окружающей среды как минимум на 3°C. Если этот условие не соблюдается, с одной стороны, поверхность основания легко подвергается конденсации, что приводит к ухудшению адгезии последующего покрытия. С другой стороны, после нанесения краски на поверхности образуется водная пленка, которая задерживается до высыхания лакокрасочного покрытия, вызывая дефекты поверхности. Особенно это критично для финишных покрытий: в таких условиях пары воды легко вступают в реакцию с аминным отвердителем, содержащимся в составе краски, что приводит к появлению различных дефектов, таких как снижение блеска покрытия, появление матового, белёсого или липкого эффекта, маслянистость, а также понижение твёрдости. В наиболее тяжёлых случаях это значительно ухудшает декоративные свойства поверхности и даже требует повторной обработки.

3.3 Устройство финишного покрытия

Покрытие финишного слоя должно учитывать не только его выравнивающие свойства, но и обеспечивать равномерность наполнителя в процессе нанесения. Теоретически, чем ниже вязкость или толще слой финишного покрытия, тем лучше его способность к выравниванию. Для улучшения ровности финишного слоя можно использовать определённое количество растворителя, однако в ходе строительных работ наполнитель в финишном покрытии постепенно уменьшается, что приводит к снижению поверхностной твёрдости и ухудшению износостойкости. Поэтому важно подобрать подходящий отвердитель. Обычные отвердители не всегда полностью соответствуют требованиям продукта. Как правило, их комбинируют с модифицированными отвердителями, что позволяет избежать выпадения свободных аминов в процессе отверждения. В настоящее время широко используемыми отвердителями для эпоксидных полимерных полов являются полиамидный отвердитель и модифицированный алкильный аминовый отвердитель.

3.4 Использование времени после строительства

В связи с различными сезонами сроки нормальной эксплуатации после завершения работ отличаются. Зимой: пригодно для ходьбы через 3 дня, допускается легкая нагрузка через 6 дней, полноценная эксплуатация возможна через 10 дней; весной и осенью: пригодно для ходьбы через 1 день, допускается легкая нагрузка через 4 дня, полноценная эксплуатация возможна через 7 дней; летом: пригодно для ходьбы в течение 18 часов, допускается легкая нагрузка через 2 дня, полноценная эксплуатация возможна через 5 дней.

4. Пластиковый пол ———————————————————————————————————————————————

Сравнивая с другими напольными покрытиями, пластиковые полы обладают такими характеристиками, как хорошая огнестойкость, высокая звукопоглощающая способность, ударопрочность и легкая эластичность, что позволяет уменьшить усталость при длительной работе на ногах. Однако их стоимость выше. Фармацевтические отрасли могут выбирать подходящие материалы в соответствии с собственными технологическими требованиями. В качестве основных материалов для пластиковых полов обычно используются виниловые пластиковые плиты, мягкие ПВХ-плиты, полужесткие ПВХ-плиты и полиуретановое напольное покрытие. Основные этапы устройства эластичного пола включают подготовку основания → разметку линий → пробную укладку → нанесение грунтовочного клея → укладку пластикового пола → монтаж пластиковой напольной плинтусной доски → полировку и нанесение воска.

Процесс укладки пластикового пола относительно прост. Дефекты и причины, которые легко возникают в ходе строительства, следующие:

Анализ дефектов и причин появления пластикового пола в процессе строительства

5. Резюме —————————————————————————————————————————————————

При использовании напольного покрытия необходимо учитывать не только его соответствие технологическим требованиям чистых помещений, но и высокую износостойкость. Это непосредственно связано с выбором модели напольных материалов и контролем качества в процессе строительства. В настоящее время в Китае отсутствуют идеальные напольные материалы, способные полностью удовлетворить все предъявляемые требования. Фармацевтические компании должны комплексно оценить такие факторы, как требования GMP, специфика производственного процесса, срок службы материалов, простоту монтажа, а также стоимость, доступность, уровень строительной технологии и другие аспекты. На основе этих критериев следует сделать обоснованный выбор, а затем провести строительство и эксплуатацию с учётом различий в эксплуатационных характеристиках материалов.